Créditos

Protocolo de investigación

Colección "Metodología de la investigación"

Primera edición electrónica, 2018.

Dr. José Antonio Domínguez Hernández

Dr. José S. Tolosa Sánchez

Coordinadores

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
MÉXICO 2018

Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM

Av. De Los Barrios 1, Colonia Los Reyes Iztacala, 54090 Tlalnepantla, Estado de México.

Instituto de Ciencias Aplicadas y Tecnología, UNAM

Circuito Exterior s/n, Ciudad Universitaria, 04510 Ciudad de México, CDMX

 Trabajo realizado con el apoyo  del Programa UNAM-DGAPA-PAPIME

mediante el proyecto PAPIME PE204817 

"Elaboración de libros electrónicos para el aprendizaje de la Metodología de la Investigación en la carrera de cirujano dentista de la FES Iztacala"

M.C. José Jaime Ávila Valdivieso

Coordinación editorial

FES Iztacala

Iris de los Ángeles Trinidad

Fernando Galván Toledo

María Elena González Arreaga

Sonia López Méndez

Agustina Salas Ortega

Iván Tello Ruíz

José S. Tolosa Sánchez

Aportación de Contenidos

Amairani Ixchel Reyes García

Valeria Irais Martínez Martínez

Beatriz Adriana Becerra Badajosa

Yurixhi Viridiana Terrazas Martínez

José Santos Tolosa Sánchez

José Antonio Domínguez Hernández 

Edición y diseño pedagógico

Lizbeth Meléndez Carrillo

Ariadna Pasarán Piña

Yuridia Martínez González

Concepto editorial 

Josefina Bárcenas López

Enrique Ruiz Velasco Sánchez

José Santos Tolosa Sánchez

Revisión Pedagógica

Sergio Padilla Olvera

Revisor Técnico

Dora Judith Martínez Vera

Marisol Villegas Beltrán

Publicación Web

DIRECTORIO UNAM

Enrique Graue Weichers

Rector 

Dr. Felipe Bracho Carpizo

Director de DGTIC

Dra. Patricia Dolores Dávila Aranda

Directora de FES Iztacala

Dr. Rodolfo Zanella Specia

Director de ICAT

© D.R. Universidad Nacional Autónoma de México. UNAM

Avenida Universidad 3000. Ciudad Universitaria. Col. Universidad Nacional Autónoma de México. Coyoacán 04510, CDMX, México.

Dirección General de Cómputo y de Tecnologías de Información y Comunicación. DGTIC

Circuito Exterior s/n. Ciudad Universitaria. Col. Universidad Nacional Autónoma de México. Coyoacán 04510, CDMX, México.

Facultad de Estudios Superiores Iztacala (FES Iztacala)

Av. de los barrios 1, Los Reyes Iztacala, 54090, Tlalnepantla de Baz. Estado de México, México.

Instituto de Ciencias Aplicadas y Tecnología (ICAT)

Circuito Exterior s/n. Ciudad Universitaria. Col Universidad Nacional Autónoma de México. Coyoacán 04510, CDMX, México.

Agradecimientos

La Colección Metodología de la Investigación ha sido realizada con el apoyo y recursos del proyecto UNAM-DGAPA-PAPIME PE204817 "Elaboración de libros digitales para el aprendizaje de la Metodología de la Investigación en la carrera de Cirujano Dentista de la FES Iztacala".

Hecho en México

Presentación 

El material que se presenta en este trabajo se construye a partir de las aportaciones de documentos, ideas y notas de curso que los profesores de la Carrera de cirujano dentista de la FES Iztacala de la UNAM han utilizado a lo largo de su trayectoria como personal docente de dicha institución.

Estas aportaciones, constituidas por infinidad de documentos, no necesariamente son contenidos originales dado que, debido a la naturaleza de los temas que se abordan, estos contenidos no pueden ser distintos a los que se publican en el texto original. Por tal motivo, la mayoría de las veces se recurre a fragmentos de texto que los profesores extraen de diversos documentos, que pueden ser libros, artículos publicados, comunicaciones, e incluso sitios Web que se refieren a los temas que se abordan en cada capítulo del libro electrónico que constituyen este material. 

Seremos insistentes en que los textos que aquí se incluyen, son parte del material que los profesores han utilizado a lo largo de más de quince años de trayectoria docente. Sin embargo, también hacemos énfasis en que cada fragmento de texto que se extrae o se recupera de alguna fuente externa, va acompañada de la cita correspondiente en la que se dan los créditos a cada autor del material consultado. Lo mismo ocurre con las imágenes, ilustraciones y fotografías que complementan los contenidos incluidos en este material de apoyo al mejoramiento de la enseñanza.

El contenido de este material ha sido estructurado para cubrir, en la medida de lo posible, el programa de la asignatura “Metodología de la Investigación”; y se integra en formato de libro electrónico (o eBook), cuyo fin primordial es facilitar el aprendizaje de los temas que aborda.

Para leer o acceder al contenido del libro (VERSIÓN ePUB)

Para poder acceder al contenido de este eBook de manera óptima, es necesario descargar (de manera gratuita) un lector de libros electrónicos o eReader denominado "Kotobee Reader", lo cual se puede hacer desde el sitio Web: 

https://www.kotobee.com/es/products/reader, en el cual se ofrece la aplicación para diferentes versiones de sistema operativo. 

En caso de no contar con el lector (Kotobee Reader), la lectura se puede hacer mediante cualquier eReader. Sin embargo, es conveniente hacer saber al usuario la posibilidad de que los contenidos no se desplieguen de manera óptima, es decir, de la manera en que fueron editados para su presentación.

Forma de navegar por el libro electrónico

Es importante mencionar que este libro electrónico, está diseñado de tal manera que el estudiante ubique claramente en qué lugar se encuentra dentro de cada tema, qué subtema forma parte o es componente de un tema principal y cómo se relaciona con los demás.

De esta manera se conforma el índice, que puede ser navegado mediante la opción "Capítulos" que se encuentra ubicada en la parte inferior de la pantalla en la que se despliega el libro. Dicha opción, presenta un panorama general de los temas mencionados, facilitando con esto al estudiante acceder de manera rápida y clara al tema o subtema que desee consultar. Una vez que se abre el eBook, también es posible visualizar de manera gráfica el contenido que se presenta en el índice; dando con ello mayor claridad a la estructura de los temas que se abordan. Esta representación gráfica se visualiza seleccionando la opción Esquema general del contenido que se muestra cuando se selecciona la opción Capítulos, mencionada anteriormente.

ÍNDICE

Esquema general del contenido

Introducción

PARTE UNO

Clasificación / Tipos de protocolo

1.1. En función del investigador:Observacional – Experimental.

1.2. En función del tiempo: Prospectivo – Reflexivo.

1.3. En función del número de observaciones: Transversal - Longitudinal. 

1.4. En función del número de poblaciones: Descriptivo – Comparativo.

PARTE DOS

Elementos del protocolo

1.TÍTULO

2. ELABORACIÓN DEL MARCO TEÓRICO

2.1. Antecedentes

2.2. Estado actual

2.3. Justificación

2.4. Trascendencia

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

3.1 Consideraciones para la elaboración de las preguntas

4. HIPÓTESIS

4.1  Concepto

4.2 Características

4.3 Tipos de hipótesis

4.3.1 De trabajo o de investigación

4.3.2 Descriptiva

4.3.3 Correlacional

4.3.4 Relación de causalidad

4.3.5 Estadística

4.3.6 Nula

4.3.7 Alternativa

4.4 Formulación de la hipótesis

5. OBJETIVOS

5.1 Características 

5.2 Tipos de objetivo

5.2.1. Objetivo generales

5.2.2. Objetivos específicos

6. Metodología

6.1. Diseño de la investigación

6.1.1 Experimental

6.1.2 Observacional

6.2. Recursos

6.2.1. Recursos físicos 

6.2.2. Recursos Químicos

6.2.3. Recursos Biológicos

6.2.4. Recursos Económicos

6.3. Método

6.3.1. Especificar el tipo de diseño

6.3.2. Ubicación espacio-temporal

6.3.3. Definición de población (Criterios)

          6.3.3.1. Inclusión 

          6.3.3.2. Exclusión

          6.3.3.3. Eliminación

6.3.4 Selección de la muestra

           6.3.4.1 Muestreo / Tipos

 6.3.4.2 Marco de muestreo

 6.3.4.3 Unidad última de muestreo

 6.3.4.4 Validez interna

 6.3.4.5 Validez externa

6.3.5 Creación de grupos

  6.3.5.1 Grupo control

  6.3.5.2 Grupo experimental

6.3.6 Especificación de variables 

   6.3.6.1 Concepto

   6.3.6.2 Tipos de variable

   6.3.6.3 Variables cualitativas

   6.3.6.4 Variables Cuantitativas

   6.3.6.5 Variables dependientes

   6.3.6.6 Variables independientes

   6.3.6.7 Variables extrañas

6.3.7 Diseño estadístico

6.3.8 Aspectos éticos y legales

6.3.9 Referencias bibliográficas

6.3.10 Anexos

Material Complementario

Bibliografía

Introducción 

Este libro (“Protocolo de investigación”), al igual que los demás (“Método científico” y “Bitácora e informe”) que constituyen la serie "Metodología de la Investigación", está estructurado en dos partes, la primera de ellas tiene como función, la de proporcionar información necesaria que debe conocerse para entender mejor los temas que se abordan en la PARTE DOS.

En el caso de este material, "Protocolo de Investigación", el objetivo principal es “desglosar” y conocer a detalle, cuáles son los elementos esenciales del Protocolo  cuando se pretende llevar a cabo una investigación; por lo que se describe de manera clara cada uno de los conceptos relacionados con dichos elementos, así como la manera en que se enfocan cuando se trabaja en las áreas de la salud.

Dado que para entender de manera clara qué es un Protocolo de Investigación, se requiere conocer la diferentes vertientes en el manejo de los mismos, en la PARTE UNO se hace una clasificación de cómo pueden ser planteados.  Para ello se describe cuatro enfoques principales: en función del investigador, en función del tiempo, en función del números de observaciones y en función del número de poblaciones. De esta manera se establecen las directivas que guiarán en el planteamiento del protocolo y los componentes que se deben considerar; los cuales se abordan con detalle en la PARTE DOS del presento libro.

Se hace énfasis en que el presente material educativo, está dirigido inicialmente a los alumnos del primer año de la carrera de Cirujano Dentista de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala. Sin embargo, este material sirve de base para que los estudiantes de nivel medio superior y superior de las carreras relacionadas con las áreas de la salud, tengan una fuente de consulta ideal, en la que encontrarán información cuidadosamente seleccionada para facilitar la comprensión de conceptos y modos de aplicación del Método Científico.

PARTE UNO

CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo)

Llevar a cabo un proyecto de investigación, implica un trabajo complejo y cuidadoso en cada una de las etapas que lo componen. Por lo cual, es importante llevar a cabo un registro que documente  todas las actividades por desarrollar y validar por escrito que nuestra investigación es científica. Es por eso que todo investigador recurre a la elaboración de un protocolo, el cual se convierte en el hilo conductor que orienta el proceso de investigación.

El protocolo de un proyecto de investigación debe ser un documento que refleje de manera ordenada y sistemática la información del estudio propuesto para orientar y dirigir la ejecución de la investigación, de esta manera servirá de guía en las etapas sucesivas del proyecto. Al ser una visión general del trabajo, la descripción dada tiene que ser clara, concreta y precisa.

En el área de ciencias salud y particularmente en la carrera de Cirujano Dentista de la FES Iztacala, la clasificación de los protocolos se enfoca en 4 vertientes, que se definen según el tipo de investigación que toma en cuenta el estado del conocimiento alrededor del problema científico en cuestión, y que por tanto considera el alcance de los resultados que se obtendrán y su posible aplicación.

Una vez realizada la revisión de la literatura, el siguiente paso consiste en elegir el tipo de proyecto de investigación que efectuaremos, dado que del tipo de diseño que se adopte, dependerá la estrategia de investigación a seguir. Lo cual considera la manera de obtener los datos, el muestreo, el tipo de variables y otros componentes del proceso de investigación.

Una vez aclarado lo anterior, es posible hacer una clasificación de los protocolos:

En Función del Investigador

En Función del Tiempo

En Función del Número de Observaciones

En Función del Número de Poblaciones

Fig.1  Tipos de protocolo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE UNO. CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo) / En Función del investigador

1.1. En función del investigador

En función del INVESTIGADOR, el protocolo puede ser de dos tipos: Observacional y Experimental.

OBSERVACIONAL: El investigador considera los fenómenos tal como se presentan, sin modificarlos ni actuar sobre ellos. Sin embargo, ello no implica que el observador sea inactivo, sino que si bien en algunos casos se lleva a cabo la observación fortuitamente y sin idea preconcebida (observación pasiva), en otros se pretende comprobar una conjetura o hipótesis (observación activa) y ésta podrá ser considerada científica.

El principal objetivo de la observación es la comprobación del fenómeno que se tiene frente a la vista, con la preocupación de evitar y precaver los errores de la observación que podrían alterar la percepción de un fenómeno o la correcta expresión del mismo. En tal sentido, el observador se distingue del testigo ordinario, ya que este último no intenta llegar al diagnóstico, además son muchos los sucesos que le pasan desapercibidos.

Fig.2  Protocolo tipo observacional

Fuente: Elaboración propia, 2018

Fuente: Elaboración propia, 2018

EXPERIMENTAL: Es un método de investigación en el que el investigador controla deliberadamente las variables para delimitar relaciones entre ellas, está basado en la metodología científica. En este método se recopilan datos para comparar las mediciones de comportamiento de un grupo control, con las mediciones de un grupo experimental. Las variables que se utilizan pueden ser variables dependientes (las que queremos medir o el objeto de estudio del investigador) y las variables independientes (las que el investigador manipula para ver la relación con la dependiente). Además, debemos controlar todas las demás variables que puedan influir en el estudio (variables extrañas).

Se practica la mayor parte de las veces dentro del marco ideal del laboratorio, aunque no está estrictamente ligado a él. El método experimental está sustentado por dos pilares fundamentales: la reproducibilidad y la falsabilidad (Parot y Doron, 2007).

Fig. 3  Protocolo tipo experimental

Fuente: Elaboración propia, 2018

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE UNO. CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo) / En Función del tiempo

1.2. En función del tiempo

En función del TIEMPO, el protocolo puede ser de dos tipos: Prospectivo y Retrospectivo.

PROSPECTIVO: Este tipo de estudio posee una característica fundamental, es la de iniciarse con la exposición de una supuesta causa, y luego seguir a través del tiempo a una población determinada hasta determinar o no la aparición del efecto. Este tipo de estudio es muy utilizado en epidemiología (Polanco, 2002).

Este diseño es así denominado porque se inicia con la delimitación de un grupo o cohorte que se encuentra expuesto al riesgo de que le ocurra un evento y que es seguido a lo largo del tiempo para cuantificar el número de personas que en su interior llegan a desarrollar determinada afección (Reynaga, 1985).

Fig. 4  Protocolo tipo prospectivo

Fuente: Elaboración propia, 2018

Fuente: Elaboración propia, 2018.

RETROSPECTIVO: Los investigadores tienen un grupo de sujetos donde ya sucedió el desenlace y van a buscar la causa o los factores de riesgo que se relacionaron con la ocurrencia del desenlace; es decir, son estudios del efecto a la causa (Villasís-Keever y Miranda-Novales 2016).

Básicamente se puede decir que este tipo de estudios busca las causas a partir de un efecto que ya se presentó. Los estudios retrospectivos parten de un efecto y regresan a buscar la causa. Es como si fuésemos hacia atrás.

El objetivo principal de los estudios retrospectivos es probar alguna hipótesis planteada sobre la etiología de una enfermedad, es decir, que estos se dedican al análisis de una presunta relación entre algún factor o característica sospechosa y el desarrollo de cierto padecimiento. 

Además, poseen las siguientes ventajas: son rápidos, de bajo costo, fáciles desde el punto de vista metodológico, se logra profundizar en el estudio de variables, son de mucha utilidad a la hora de estudiar enfermedades raras.

Pero como es normal en todo estudio, también existen desventajas, tales como: con frecuencia están sujetos a sesgos (errores que afectan las observaciones de una investigación), mide solo de manera indirecta el riesgo de la enfermedad, generalmente estudian una o muy pocas variables y son inapropiados para medir variables intermedias o modificadas en el tiempo (Rodríguez, Pérez, Sordo y Fernández, 2007).

Fig. 5  Protocolo tipo retrospectivo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE UNO. CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo) / En Función del número de observaciones

1.3. En función del número de observaciones

En función del NÚMERO DE OBSERVACIONES, el protocolo puede ser de dos tipos: Transversal y Longitudinal.

TRANSVERSAL: Describe la relación entre una enfermedad y una serie de variables en un momento puntual (o intervalo breve). La enfermedad y los factores se estudian de forma simultánea (Rodríguez, et. al., 2007). Los estudios transversales se incluyen en la clasificación de los estudios observacionales porque no hay manipulación de las variables.

El objetivo principal para el que es útil este tipo de investigación es conocer la prevalencia de una condición o enfermedad, lo que significa determinar la frecuencia de esa condición en un grupo de sujetos y en un momento determinado. El otro objetivo es establecer la causa; sin embargo, en comparación con los estudios de cohortes y de casos y controles, es el diseño más débil para lograrlo, de ahí que sea mejor considerarlos como estudios que sirven para hacer una exploración acerca de posible(s) factor(es) de riesgo que se piensa están asociados con la ocurrencia de una condición determinada en un grupo de sujetos (Villasís-Keever y Miranda-Novales 2016).

Los estudios transversales miden la prevalencia de una enfermedad y con frecuencia reciben el nombre de estudios de prevalencia. En un estudio transversal las mediciones de la exposición y de su efecto corresponden al mismo momento. No resulta difícil valorar las razones que justifican las asociaciones demostradas en los estudios transversales. La cuestión clave es si la exposición precede o sigue al efecto. Si se sabe que los datos de exposición representan una exposición anterior a la aparición de cualquier efecto, el análisis de los datos puede ser similar al de los estudios de cohortes.

Los estudios transversales son relativamente difíciles y económicos y resultan útiles para investigar exposiciones que constituyen características fijas de los individuos, como el grupo étnico, el nivel socioeconómico o el grupo sanguíneo. En los brotes repentinos de una enfermedad, los estudios transversales que implican la medición de varias exposiciones constituyen a menudo el primer paso correcto para la investigación de la causa.

Fig. 6  Protocolo tipo transversal

Fuente: Elaboración propia, 2018

LONGITUDINAL: La principal base de este estudio es la experiencia de la población a lo largo del tiempo. (Miettinen, 1985). La palabra longitudinal denota la existencia de un intervalo de tiempo entre la exposición y el comienzo de la enfermedad (Rothman, 1986). Un estudio longitudinal es el que implica más de dos mediciones a lo largo de un seguimiento; deben ser más de dos, ya que todo estudio de cohortes tiene este número de mediciones, la del principio y la del final del seguimiento (Goldstein, 1979).

Fig. 7  Protocolo tipo longitudinal

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE UNO. CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo) / En función del número de poblaciones

1.4. En función del número de poblaciones

En función del NÚMERO DE POBLACIONES, el protocolo puede ser de dos tipos: Descriptivo y Comparativo.

DESCRIPTIVO (UNA POBLACIÓN): Estudio que sólo cuenta con una población, la cual se pretende describir en función de un grupo de variables respecto a la cual no existen hipótesis centrales. Quizá se tiene un grupo de hipótesis que se refieran a la búsqueda sistemática de asociaciones entre varias variables dentro de la misma población. En este caso el diseño a aplicar será: 

a) Estudio de serie de casos: describe grupos de pacientes.

b) Estudio ecológico: mediante datos agrupados, relaciona a nivel poblacional 2 variables determinadas en ámbitos geográfico o temporal.

c) Estudio de prevalencia o transversal: estudio descriptivo de corte que se aplicará para la identificación de individuos (Rodríguez, et. al., 2007).

En este tipo de diseño, los investigadores se limitan a describir la evolución de un grupo de sujetos (generalmente pacientes) después de vigilarlos durante algún tiempo. Lo común es que el número de sujetos que se describen en el estudio sea de algunos cuantos (menos de 10).

Fig. 8 Protocolo tipo descriptvo

Fuente: Elaboración propia, 2018

COMPARATIVO (DOS O MAS POBLACIONES): Estudio en el cual existen dos o más poblaciones y donde se quieren comparar algunas variables para contrastar una o varias hipótesis centrales.

El objetivo fundamental del método comparativo consiste en la generalización empírica y la verificación de hipótesis. Entre las ventajas que ofrece el método comparativo se cuentan el comprender cosas desconocidas a partir de las conocidas, la posibilidad de explicarlas e interpretarlas, perfilar nuevos conocimientos, destacar lo peculiar de fenómenos conocidos, sistematizar la información distinguiendo las diferencias con fenómenos o casos similares (Gómez, 2012).

En este caso sólo se tiene una manera de demostrar que un fenómeno es causa de otro; es comparar los casos en que están simultáneamente presentes o ausentes y buscar si las variaciones que presentan en estas diferentes combinaciones de circunstancias prueban que uno depende del otro. Cuando pueden producirse artificialmente, según la intención del observador, el método es de experimentación propiamente dicha.

Por el contrario, cuando no está a nuestra disposición la observación de los hechos y sólo podemos relacionarlos tal como se producen espontáneamente, el método empleado es el de la experimentación indirecta o método comparativo (Rodríguez y Fuentes, 2009).

Fig. 9  Protocolo tipo comparativo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE UNO. CLASIFICACIÓN (Tipos de protocolo) / Infografía: Tipos de protocolo

Infografía- Tipos de protocolo

En esta inforgrafía podras encontrar de manera resumida, la información que se presentó en los puntos anteriores. 

PARTE UNO

ACTIVIDAD DE AUTOEVALUACIÓN 

Contesta el siguiente cuestionario como se indica. 

PARTE DOS

ELEMENTOS DEL PROTOCOLO

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN (concepto)

El protocolo de un proyecto de investigación es un documento que refleja una descripción ordenada y sistemática de un estudio propuesto. Permite tener una visión general de los aspectos del estudio antes de comenzar y debe estar descrito con suficiente claridad para permitir que otro investigador pueda realizar el estudio o que éste se lleve a cabo en otro instante. Además, el protocolo debe estar redactado con suficiente precisión en todos sus apartados, de tal forma que un investigador que no sea de la misma área de trabajo comprenda totalmente lo que se quiere investigar; de qué forma, en qué tiempo y en qué circunstancias.

Fig. 10  Elementos del protocolo

Fuente: Elaboración propia, 2018

El protocolo no es más que una planificación a futuro de lo que se va a hacer, redactado en forma lógica, ordenada y sistemática; se plantean las reglas del juego para evitar cometer errores cuando se ejecuta la investigación propiamente dicha (Vásquez, 2013). 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Título

1. TÍTULO

Todo proyecto de investigación requiere de un título, así los  científicos a través de un conjunto de frases o palabras clave dan a conocer a los lectores  sobre qué trataran sus publicaciones. Un título, debe ser claro, conciso y específico, reflejar el objetivo del trabajo y los aspectos fundamentales en los que el autor hace énfasis y evitar expresiones superfluas o circunstanciales.

Un buen título debe dejar claro al lector, los objetivos y variables centrales del estudio; constituyen las "palabras clave" para su clasificación e indización del proyecto.  Si es posible y no lo prolonga, en el título se podría anticipar el diseño.  

Fig. 11  Título del protocolo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del marco teórico

2. ELABORACIÓN DEL MARCO TEÓRICO

Sustentar teóricamente el estudio implica exponer y analizar aquellas teorías, enfoques teóricos, resultados de investigaciones y antecedentes en general, que se consideran válidos para el estudio. 

De acuerdo con Dietrich (2001), “El marco teórico es el resultado de la selección de teorías, conceptos y conocimientos científicos, métodos y procedimientos, que el investigador requiere para describir y explicar objetivamente el objeto de investigación en su estado histórico, actual o futuro.”

El marco teórico cumple diversas funciones, entre las cuales destacan las siguientes:

1. Ayuda a prevenir errores cometidos en otras investigaciones.

2. Orienta como habrá de llevarse a cabo el estudio. Las siguientes preguntas pueden servir de guía:

¿Qué tipos de estudios se han efectuado?

¿Con qué tipo de sujetos se ha llevado a cabo la investigación?

¿Cómo se han recolectado los datos?

¿Qué instrumentos fueron utilizados durante la recolección de datos?

¿En qué lugares se han llevado a cabo las investigaciones?

¿Qué diseños han sido utilizados?

3. Amplía el horizonte del estudio y guía al investigador para que éste se centre en su problema evitando desviaciones del planteamiento original.

4. Conduce al establecimiento de hipótesis o afirmaciones que más tarde habrán de someterse a prueba en la realidad.

5. Inspira nuevas líneas y áreas de investigación.

6. Provee un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio.

Fig. 12  Funciones del marco teórico 

Fuente: Elaboración propia, 2018

En la elaboración del marco teórico es indispensable revisar la literatura correspondiente para adoptar una teoría o desarrollar una perspectiva teórica. Debemos centrarnos en el problema de investigación que nos ocupa y no divagar en otros temas ajenos al estudio. Un buen marco de referencia no es aquel que contiene muchas páginas; no se trata de un concurso de ver quien gasta más papel y tinta, sino el que trata con profundidad únicamente los aspectos que se relacionan con el problema y que vincula lógica y coherentemente los conceptos y proposiciones existentes en estudios anteriores.

Este es otro aspecto importante que a veces se olvida: construir el marco teórico no quiere decir nada más reunir información, sino también ligarla, en ello la redacción es importante porque las partes que lo integran deben estar entrelazadas, no debe “brincarse” de una idea a otra.

Una vez identificado el problema por analizar es necesario:

Visualizar los componentes del objeto de análisis.

Describir de la manera más completa y objetiva posible la situación que se va analizar, de manera que se pueda comprender y expresar.

Organizar las ideas que se poseen en relación con el aspecto por analizar.

Tomar una posición ante el hecho o situación por analizar.

Justificar la posición tomada, explicando las ideas y razones que le sustentan argumentándola.

Integrar el marco teórico de referencia supone una cuidadosa selección de la información proveniente de las fuentes de información, como manejo de teorías o elementos teóricos existentes sobre el problema; resultados y estadísticas de investigaciones nacionales y extranjeras.

Hecha esta separación, se procede a redactar el trabajo. Primero será solo un bosquejo en el cual se relacionan los datos registrados en las tarjetas, conteniendo las siguientes secciones o apartados:

Descripción del problema

Antecedentes (resultados de investigaciones nacionales y/o extranjeras)

Estado actual

Justificación

Trascendencia

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del marco teórico  / Descripción del problema

2.1. Descripción del problema

Es la ambientación de la realidad del problema, en relación con el medio dentro del cual aparece. Implica conocimientos más o menos adecuados a la realdad. Además, presenta todos aquellos puntos que unen circunstancias -problema en relación con la investigación-. Cuando se describe un problema se hace una ambientación de todas aquellas características que presentan incidencia en el tratamiento del problema. El reconocimiento de una situación problemática proporciona un punto de partida, pero antes es necesario aislar, pensar y aclarar los hechos que originan el problema. El investigador debe determinar límites razonables, para lo cual puede descomponer la pregunta original en varios interrogantes secundarios. 

Cuando el investigador describe su problema, presenta los antecedentes del estudio, las teorías en las que se basó y los supuestos básicos en los que se apoya el enunciado del problema. Debe aclarar en particular qué personas, situaciones, materiales, factores y causas serán consideradas o no. Un enunciado completo del problema incluye todos los hechos, relaciones y explicaciones que sean importantes en la investigación. Hay que encuadrarlo en un enunciado descriptivo o en una pregunta que indique con claridad qué información ha de obtener el investigador para resolver el problema.

En relación con la descripción y análisis de una situación problemática, se sugiere tener en cuenta los siguientes aspectos:

Reunir los hechos en relación con el problema.

Determinar la importancia de los hechos.

Identificar las posibles relaciones existentes entre hechos que pudieran indicar la causa de la dificultad.

Encontrar, entre las explicaciones, aquellas relaciones que permitan adquirir una visión más amplia de la solución del problema.

Hallar relaciones entre hechos y explicaciones.

Analizar los supuestos en que se apoyan los elementos identificados.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del Marco Teórico  / Antecedentes Históricos

2.1. Antecedentes

Se refiere a resultados de estudios o investigaciones nacionales y/o extranjeros que se han hecho anteriormente o se están haciendo sobre el tema (que falta por hacerse). 

Se considera actualmente como una herramienta de búsqueda, recuperación, selección, aprendizaje y aplicación de nuevos conocimientos. Se requiere agotar la actualidad del tema que se pretende investigar (Fuentes, 2015).

La búsqueda deberá comprender el análisis de resultados de estudios o investigaciones nacionales y/o extranjeras que se han hecho anteriormente o se están haciendo sobre el tema. Identificar la necesidad específica de este estudio para completar la información que se tiene. Explicar la contribución de la investigación propuesta a la solución del problema planteado. Qué solución al problema se espera como resultado de este estudio.

En los antecedentes, que deben orientar el trabajo que se va a realizar, toda la información obtenida de la bibliografía debe señalarse mediante un número que indicará el documento correspondiente en el apartado «bibliografía». Es aconsejable mencionar cifras de prevalencia y/o incidencia de los estudios encontrados, que servirán para ver el estado actual del tema. Para ello se expondrá la frecuencia de la idea a investigar en los ámbitos mundial, nacional, de comunidad autónoma y local, siempre que sea posible y en este orden (Rodríguez, et. al., 2007).

Fig. 13.  Antecedentes

Fuente: Elaboración propia, 2018

Desarrollo de los antecedentes. Analiza la literatura, pero no incluyas una revisión histórica exhaustiva. Da por sentado que el lector tiene conocimientos acerca del área sobre la que escribes y no requiere un compendio completo. Una revisión del trabajo previo proporciona un historial adecuado y reconoce la prioridad de la labor desempeñada por otros. Es parte de la responsabilidad científica y de investigación del autor citar y dar crédito específico a trabajos previos relevantes. Esto es esencial para el desarrollo de una ciencia acumulativa. No obstante cita y haz referencia sólo a trabajos pertinentes al tema específico y no a aquellos que tengan tan sólo una significación tangencial o general.

Si resumes trabajos anteriores, evita los detalles no esenciales; en vez de ello, enfatiza los hallazgos pertinentes, los aspectos metodológicos relevantes y las principales conclusiones. Refiere al lector a informes o revisiones generales del tema, si éstos se encuentran disponibles.

Demuestra la continuidad lógica entre el trabajo previo y el actual. Desarrolla el tema con suficiente amplitud y claridad como para que lo comprenda de manera general un público profesional tan extenso como sea posible. No permitas que el propósito de brevedad lo desvíe a redactar un informe inteligible sólo para el especialista.

Los aspectos controvertibles, cuando son pertinentes, deben de tratarse de manera justa. Una simple afirmación de que ciertos estudios sustentan una conclusión y otros una distinta, es mejor que un análisis extenso y que no llega a conclusiones. Cualquiera que sea tu propia opinión, evita la animosidad y los argumentos ad hominem (argumento mediante el cual se confunde a un adversario oponiéndole sus propias palabras o sus propios actos) en la presentación de polémicas. No apoyes tu posición ni justifiques tu investigación citando fuera de contexto a autoridades reconocidas.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del marco teórico  / Estado actual

2.2. Estado actual

En este apartado, debemos considerar tanto las causas como los efectos (contemplados en términos de síntomas) que se producen en el contexto del fenómeno a estudiar, lo cual implica explicitar la naturaleza del problema. Ello nos dará una panorámica de lo que Arias Galicia denomina la situación real donde se ubica nuestro objeto de estudio (Ortiz, 2006).

Fig. 14  Estado actual

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del marco teórico  / Justificación

2.3. Justificación

Tras los antecedentes y el estado actual, se describe la justificación de por qué realizar el estudio (por ejemplo: "no hay estudios previos en nuestro medio", "se aporta nueva información", "se analizan otras variables", etc.) (Rodríguez, et, al., 2007).

Manifestar breve y claramente cuál es el propósito. La razón fundamental por la cual se seleccionó el problema de investigación; se justifica para llenar un vacío de información. 

Se sugiere que, para la realización de la justificación, se intente dar respuesta a las siguientes preguntas, las cuales pueden dividirse en tres temas: 

Magnitud: ¿Qué tan importante es el problema? ¿Qué tan grande es?

Vulnerabilidad: ¿A quién afecta? ¿Qué tan posible es resolverlo?

Factibilidad: Desde mi ámbito de competencia ¿qué tanto se puede modificar?

Fig. 15  Justificación

Fuente: Elaboración propia, 2018

Criterios para evaluar la utilidad de un estudio propuesto (criterios que evidentemente son flexibles y de ninguna manera son exhaustivos):

1) Conveniencia ¿Que tan conveniente es la investigación? ¿Para qué sirve?

2) Relevancia social ¿Quiénes se beneficiarán con los resultados de la investigación?

3) Implicaciones prácticas ¿Ayudará a resolver algún problema práctico?

4) Valor teórico ¿Se logrará llenar algún hueco de conocimiento?

5) Utilidad metodológica ¿Puede ayudar a crear un nuevo instrumento para recolectar y/o analizar datos?

Desde luego, es muy difícil que una investigación pueda responder positivamente a todas estas interrogantes; algunas veces incluso, sólo puede cumplir un criterio.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Elaboración del marco teórico  / Trascendencia 

2.4. Trascendencia 

Este apartado se orienta a responder a la pregunta ¿Qué pretendo alcanzar y/o demostrar?

Respondiendo a la misma, se constituyen de manera precisa los propósitos que se intentará alcanzar a través del estudio. Es el establecimiento de los objetivos de investigación, cuya finalidad es señalar lo que se aspira lograr por medio de la investigación a realizar. Estos objetivos deben corresponder de manera directa con el planteamiento del problema y con la justificación del estudio a abordar.

Su redacción debe hacerse con claridad pues representan, en conjunto con la(s) pregunta(s) de investigación, las guías del estudio (Ortiz, 2006).

Fig. 16  trascendencia

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Planteamiento del problema

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Todo problema de investigación se origina de una necesidad o deficiencia social, relativa a su economía, a su política o a su ideología. Una necesidad es una deficiencia para el logro de un objetivo y esa deficiencia origina un problema que debe ser resuelto. Su solución empieza por el conocimiento de la necesidad, conocimiento que cada sociedad desarrolla de conformidad con su nivel de evolución. La sociedad moderna y contemporánea resuelve el problema del conocimiento de sus necesidades mediante la investigación planificada y científica. Así surge un problema de investigación.

El término “problema” evoca una dificultad que no puede resolverse automáticamente, sino que requiere una investigación. Todo problema es el primer eslabón de la cadena problema – investigación – solución. Los problemas humanos son, por lo general, problemas de acción, decisión, de conocimiento o de estimación. En la ciencia se encuentran las tres clases de problemas, siendo los de conocimiento los problemas centrales.

Un Problema es cualquier porción de la naturaleza cuyo comportamiento nos parece atípico y consiguientemente, o lo desconocemos, o no lo podemos entender o se nos presenta como una excepción. Un problema de investigación puede ser una realidad complejo–conflictiva; un desconocimiento; una curiosidad; una interrogante cuya respuesta no se encuentra en nuestra base pre–teorética (perteneciente al teorema, teoría del conocimiento) y consiguientemente no podemos explicarla.

Fig. 17  El problema

Fuente: Elaboración propia, 2018

Un problema científico como un conocimiento previo sobre lo desconocido en la ciencia. Surge como resultado del estudio, de un conjunto de hechos, procesos y fenómenos no explicables con los conocimientos de que se disponen.

Situación práctica o teórica para la que no hay respuesta adecuada y conocimientos específicos, suficientes; por lo que  exige un proceso reflexivo para su solución.

 Es una abstracción entre lo conocido hacia lo desconocido, es una brecha entre lo actual y lo deseado.

COMPRENDER un problema de investigación

Es lograr conocer su contenido, sus elementos y la forma en que éstos se han relacionado entre sí. 

Es haber podido aprehender su estructura y su naturaleza.

Es haber asimilado las relaciones que éste ha podido establecer con su entorno natural.

ASIMILAR un problema de investigación

Es adquirir la conciencia de que nuestro conocimiento no logra desentrañar las estructuras y comportamientos de esa porción de la realidad. 

Es tener la certeza de no contar con los argumentos necesarios para poder explicarlo.

Tener el convencimiento que en nuestro estado actual no podemos revertirlo.

CONCEPTUALIZAR un Problema de investigación

Es conseguir describir todos y cada uno de sus elementos. 

Es lograr describir y explicar las relaciones que éstos elementos hayan podido establecer entre sí. 

Es poder jerarquizar tales elementos, en función de dichas relaciones [causales y no causales].

CONTEXTUALIZAR un problema de investigación

Es entender las relaciones que este problema ha establecido con su entorno natural; la naturaleza de estas relaciones y los efectos tanto positivos como negativos que en ese entorno genera. 

Es haber logrado establecer sus antecedentes tanto en términos de tiempo como de espacio.

Toda investigación comienza con un problema. Una lógica de la investigación científica tiene que dar cuenta de este hecho. En este camino, el investigador primero propone cuestiones en una determinada área del saber; segundo, forja un plan de trabajo encaminado a dar respuesta al problema.

Fig. 18  Origen de un problema

Fuente: Elaboración propia, 2018

Citando a Heinz Dietrich (2001), el planteamiento del problema es la delimitación clara y precisa (sin ambigüedades) del objeto de investigación, realizado por medio de preguntas, lecturas, trabajo manual, encuestas piloto, entrevistas etc.

Dicha delimitación se realiza a través de cinco pasos, a saber:

1. Delimitación del objeto en el espacio físico-geográfico

2. Su delimitación en el tiempo

3. El análisis semántico (de significado) de sus principales conceptos mediante enciclopedias y libros especializados 

4. La formulación de oraciones tópicas

5. La determinación de los recursos disponibles. 

La función del planteamiento del problema consiste en revelarle al investigador si su proyecto de investigación es viable dentro de sus tiempos y recursos disponibles. Toma en cuenta, de modo sintético, los conocimientos adquiridos con anterioridad; pero no se mantienen en el momento de su expresión, como es el caso en el juicio, sino que los proyecta en determinada dirección, en una tentativa por resolver las incógnitas que el propio desarrollo del conocimiento contiene. 

Por otra parte, en el problema se expresan fundamentalmente los resultados de la experimentación y del desarrollo teórico que no se pueden explicar por completo con apoyo de los conocimientos anteriores; a diferencia del juicio, en el cual se exponen más bien las verificaciones obtenidas en la teoría y en la experiencia. 

Nunca debe plantearse una pregunta sin presuponer algo. El plantear supone nuestra propia existencia, y el preguntar acerca del comportamiento de las cosas presupone, por lo menos, la posibilidad de que las conozcamos en alguna medida. Como no hay pregunta sin un trasfondo, y como éste puede constar de falsedades o de ideas debatibles. La aceptación ingenua de una pregunta sin examinar su trasfondo no tiene más valor que la aceptación ingenua de una respuesta sin examinar su fundamento. 

Como conclusión de lo anterior, no hay que dejarse confundir por la aparente ausencia de variables en los problemas; hay que buscarlas a través de preguntas; pero no hay que inventarlas: hay que construirlas con un soporte lógico y con la ayuda de datos, teorías y técnicas. No pueden resultar al azar ni por capricho. No se obtienen respuestas determinadas sino cuando se formulan preguntas determinadas. Los problemas científicos no nacen pues en el vacío, sino en el humus de un cuerpo de conocimientos preexistentes constituido por datos, generalizaciones empíricas, teorías y técnicas. 

Se dice que todo problema aparece a raíz de una dificultad; ésta se origina a partir de una necesidad, en la cual aparecen dificultades sin resolver. De ahí, la necesidad de hacer un planteamiento adecuado del problema a fin de no confundir efectos secundarios del problema con la realidad que se investiga. Por tanto, el planteamiento establece la dirección del estudio para lograr ciertos objetivos, de manera que los datos pertinentes se recolectan teniendo en mente esos objetivos a fin de darles el significado que corresponde.

El planteamiento del problema pone de manifiesto tres aspectos que deben tenerse en cuenta desde un principio. Mismos que se abordarán a profundidad más adelante:

Descripción del problema 

Elementos del problema

Formulación del problema 

Antes de continuar, es importante tomar en cuenta que no se pueden plantear problemas de investigación a espaldas de la realidad que se investiga. Un problema investigable es un punto de conflicto conectado con una situación de dificultad en la que hay una duda por resolver y pueden preverse dos o más soluciones.

La descripción del problema es la ambientación de la realidad del problema, en relación con el medio dentro del cual aparece. Implica conocimientos más o menos adecuados a la realidad. Además, presenta todos aquellos puntos que unen circunstancias -problema en relación con la investigación-. Cuando se describe un problema se hace una ambientación de todas aquellas características que presentan incidencia en el tratamiento del problema. El reconocimiento de una situación problemática proporciona un punto de partida, pero antes es necesario aislar, pensar y aclarar los hechos que originan el problema. El investigador debe determinar límites razonables, para lo cual puede descomponer la pregunta original en varios interrogantes secundarios. 

Cuando el investigador describe su problema, presenta los antecedentes del estudio, las teorías en las que se basó y los supuestos básicos en los que se apoya el enunciado del problema. Debe aclarar en particular qué personas, situaciones, materiales, factores y causas serán consideradas o no. Un enunciado completo del problema incluye todos los hechos, relaciones y explicaciones que sean importantes en la investigación. Hay que encuadrarlo en un enunciado descriptivo o en una pregunta que indique con claridad qué información ha de obtener el investigador para resolver el problema.

En relación con la descripción y análisis de una situación problemática, se sugiere tener en cuenta los siguientes aspectos:

Reunir los hechos en relación con el problema.

Determinar la importancia de los hechos.

Identificar las posibles relaciones existentes entre hechos que pudieran indicar la causa de la dificultad.

Encontrar, entre las explicaciones, aquellas relaciones que permitan adquirir una visión más amplia de la solución del problema.

Hallar relaciones entre hechos y explicaciones.

Analizar los supuestos en que se apoyan los elementos identificados.

Elementos del problema. Se consideran como elementos del problema aquellas características de la situación problemática imprescindibles para el enunciado del problema. Por tanto, al realizar una suma de los elementos del problema se tiene como resultado la estructura de la descripción del problema. Para poder abarcar la búsqueda de una solución a un problema, el investigador debe precisar la naturaleza y las dimensiones del mismo; para ello se requiere reunir datos que se puedan relacionar con el problema y posibles explicaciones del mismo. Tales como:  

Examinación del grupo de hechos que intervienen y su posterior selección y clasificación de acuerdo con la posibilidad de solución que brinden al problema.

Hallar la laguna o incoherencia en las explicaciones actuales sobre los hechos que se están estudiando. 

Revisar las soluciones dadas hasta el momento

Requerir información de especialistas y otros investigadores

Analizar el problema interdisciplinariamente 

Efectuar una investigación documental, esto es realizar una Búsqueda Bibliográfica 

Formulación del Problema

Una vez hecha la descripción de las circunstancias en las cuales aparece la dificultad que da origen al problema, viene la elaboración o formulación del mismo, cuya primera etapa consiste en reducirlo a términos concretos y explícitos.

La definición consiste en la declaración en forma clara y precisa de los diversos elementos del problema, a fin de que éstos queden bien precisados al igual que sus relaciones mutuas. 

Es preciso tener en cuenta que esta información surge de un análisis previo del problema que contiene los siguientes elementos:

Variables o aspectos principales que intervienen.

Relaciones entre dichos aspectos.

Argumentos (o teorías) que justifican esas relaciones.

El enunciado por medio del cual se plantea inicialmente un problema, puede expresarse de dos maneras:

Una pregunta.

Una exposición o descripción.

La forma interrogativa es más simple y directa que la forma descriptiva y se considera muy indicada cuando el problema no requiere de un amplio y complejo enunciado. Por tanto, la formulación del problema debe resumirse en forma de pregunta o propósito y en ésta se deben identificar los conceptos o constructos; datos que pueden llegar a resolverlo, esto facilitará la formulación de la o las hipótesis si las hubiera.

A continuación, se muestra un esquema con el que se pretende dar a conocer gráficamente los elementos clave para la construcción de un problema de investigación, es decir, el planteamiento del problema. 

Fig. 19  Planteamiento del problema

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Planteamiento del problema  / Consideraciones para la elaboración de las preguntas 

3.1. Consideraciones para la elaboración de las preguntas

Plantear el problema no es sino afinar y estructurar más formalmente la idea de investigación. El paso de la idea al planteamiento del problema en ocasiones puede ser inmediato, casi automático, o bien llevar una considerable cantidad de tiempo; ello depende de cuán familiarizado esté el investigador con el tema a tratar, la complejidad misma de la idea, la existencia de estudios antecedentes, el empeño del investigador, el enfoque elegido (cuantitativo, cualitativo o mixto) y sus habilidades personales. Seccionar un tema o una idea no lo coloca inmediatamente en la posición de considerar qué información habrá de recolectar, con cuáles métodos y cómo analizará los datos que obtenga. Antes necesita formular el problema específico en términos concretos y explícitos, de manera que sea susceptible de investigarse con procedimientos científicos (Selltiz et.al., 1980).

Fig. 20  Consideraciones para elaborar preguntas

Fuente: Elaboración propia, 2018

Al plantear el problema, se recomienda dar respuesta a las siguientes interrogantes (Hernández, et. al., 2005): 

¿Cuáles son los elementos del problema: datos, situaciones y conceptos relacionados con el mismo? 

¿Cuáles son los hechos anteriores que guardan relación con el problema? 

¿Cuál es la situación actual? 

¿Cuál es la relevancia del problema? 

¿Qué pasa?  

¿Por qué estará pasando?  

¿Cuál es el diagnóstico?

 ¿Qué puede pasar si todo continúa así?

 ¿Qué se puede hacer para evitar que pase?

Criterios de planteamiento del problema 

El problema debe expresar una relación entre dos o más variables. 

El problema debe estar formulado claramente y sin ambigüedades. 

El planteamiento implica la posibilidad de prueba empírica 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis

4. HIPÓTESIS

Ya hemos planteado el problema de investigación, revisando la literatura y contextualizando dicho problema mediante la construcción del marco teórico. El siguiente paso consiste en establecer guías precisas del problema de investigación o fenómenos que estamos estudiando. Estas guías son las hipótesis. En una investigación podemos tener una o varias hipótesis y a veces no se tienen hipótesis.

Las hipótesis nos indican lo que estamos buscando o tratando de probar y pueden definirse como explicaciones tentativas del problema o fenómeno investigado formuladas a manera de proposiciones. Las hipótesis no necesariamente son verdaderas; pueden o no serlo, pueden o no comprobarse con hechos.

Fig. 21  Hipótesis

Fuente: Elaboración propia, 2018

Las hipótesis pueden ser más o menos generales o precisas, e involucrar dos o más variables, pero en cualquier caso son sólo proposiciones sujetas a comprobación empírica.

Las hipótesis proponen tentativamente las respuestas a las preguntas de investigación, la relación entre ambas es directa e íntima. Si hemos seguido paso por paso el proceso de investigación, es natural que las hipótesis surjan del planteamiento del problema que se vuelve a evaluar y si es necesario se replantea después de revisar la literatura. Es decir, provienen de la revisión misma de la literatura. Nuestras hipótesis pueden surgir de un postulado de una teoría, del análisis de ésta, de generalizaciones empíricas pertinentes a nuestro problema de investigación y de estudios revisados o antecedentes consultados.

Una hipótesis que nace de los hallazgos de otros estudios está libre en alguna forma de la primera de estas limitaciones. Si la hipótesis está basada en resultados de otros estudios, y si el presente estudio apoya la hipótesis de aquellos, el resultado habrá servido para confirmar esta relación de forma normal. Una hipótesis que se apoya no solamente en los hallazgos de un estudio previo, sino en una teoría en términos más generales, está libre de la segunda limitación: la de aislamiento de un cuerpo de conocimientos.

Fig. 22  Posibles respuestas a un problema

Fuente: Elaboración propia, 2018

Las hipótesis pueden surgir aunque no exista un cuerpo teórico abundante. Estamos de acuerdo en que las hipótesis surgidas de teorías superan las dos limitaciones, así como en la afirmación de que una hipótesis que nace de los hallazgos de investigaciones anteriores vence la primera de esas limitaciones.  Pero es necesario mencionar que hipótesis útiles y fructíferas también pueden originarse de planteamientos del problema cuidadosamente revisados, aunque el cuerpo teórico que los sustente no sea abundante.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Concepto 

4.1. Concepto

Se refiere a la propuesta (apuesta) que se tiene en relación con una pregunta planteada. Incluye los elementos principales de un estudio (muestra, variable predictora y variable de resultado); debe ser clara, sencilla y específica. Los estudios descriptivos no requieren hipótesis, pero si en la pregunta de investigación aparece uno de los siguientes términos, el estudio no será simplemente descriptivo y habrá que formular hipótesis: "mayor que, menos que, produce, conduce a, comparado con, más probable que, asociado a, similar a, relacionado con" (Fuentes, 2015).

Fig. 23  Concepto de hipótesis

Fuente: Elaboración propia, 2018

Las hipótesis guían el análisis de datos y deben ser la consecuencia de un marco teórico bien establecido. Deberían incorporarse cuando se han diseñado estudios analíticos o experimentales en los que se desea probar relaciones de causa-efecto; en los estudios descriptivos no se definen hipótesis de causalidad, aunque siempre es posible expresar hipótesis de tipo estadístico. Suelen redactarse paralelamente con el objetivo general en términos de una afirmación, por ejemplo: "el tratamiento A es más efectivo que el tratamiento B". (Rodríguez et. al., 2007).

Fig. 24  Hipótesis (relaciones)

Fuente: Elaboración propia, 2018

Dificultades para la formulación de las hipótesis

Falta de conocimiento o ausencia de claridad en el marco teórico

Falta de aptitud para la utilización lógica del marco teórico

Desconocimiento de las técnicas adecuadas de investigación para redactar hipótesis en forma debida

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO/ Hipótesis  / Características 

4.2. Características

En la formulación de la hipótesis se deben emplear términos claros y concretos de manera que pueden ser definidos de modo operacional, a los fines de que otros investigadores puedan refutar o corroborar la investigación realizada. Por lo tanto, la hipótesis, en el campo de la investigación científica, debe estar sujeta a referencias y a una contrastación empírica.

Por otra parte deben ser objetivas y no se pueden incluir en ellas juicios de valor, del tipo: tal elemento o condición es mejor o peor que otro, sino simplemente plantearse tal como el investigador objetivamente postula que el fenómeno estudiado sucede en la realidad (Tenorio, 1988). Por lo tanto:

Las hipótesis deben referirse a una situación social real. Las hipótesis sólo pueden someterse a prueba en un universo y contexto bien definidos. 

Los términos (variables) de la hipótesis deben ser comprensibles, precisos y lo más concretos posible. Términos vagos o confusos no tienen cabida en una hipótesis.

La relación entre variables propuesta por una hipótesis debe ser clara y verosímil (lógica). Debe quedar claro cómo se están relacionando las variables y esta relación no puede ser ilógica.

Los términos de la hipótesis y la relación planteada entre ellos, deben ser observables y medibles, o sea tener referentes en la realidad. Las hipótesis científicas, al igual que los objetivos y preguntas de investigación, no incluyen aspectos morales ni cuestiones que no podemos medir en la realidad.

Las hipótesis deben estar relacionadas con técnicas disponibles para probarlas. Este requisito está estrechamente relacionado con el anterior y se refiere a que al formular una hipótesis, tenemos que analizar si existen técnicas o herramientas de la investigación, para poder verificarla, si es posible desarrollarlas y si se encuentran a nuestro alcance. (Rojas, 2001).

Fig. 25  Características de la hipótesis

Fuente: Elaboración propia, 2018

Prueba de hipótesis 

Las hipótesis científicas se someten a prueba o escrutinio empírico para determinar si son apoyadas o refutadas de acuerdo a lo que el investigador observa. De hecho para esto se formulan. Ahora bien en realidad no podemos probar que una hipótesis sea verdadera o falsa, sino argumentar que de acuerdo con ciertos datos obtenidos en una investigación en particular, fue apoyada o no.

Desde el punto de vista técnico no se acepta una hipótesis a través de un estudio, sino que se aporta evidencia en su favor o en su contra. Desde luego, cuantas más investigaciones apoyen una hipótesis más credibilidad tendrá ésta; y por supuesto, es válida para el contexto (lugar, tiempo, sujetos u objetos) en el que se comprobó. Al menos lo es probabilísticamente. 

Las hipótesis se someten a prueba en la realidad mediante la aplicación de un diseño de investigación, recolectando datos a través de uno a varios instrumentos de medición y analizando e interpretando dichos datos Las hipótesis constituyen instrumentos muy poderosos para el avance del conocimiento, puesto que aunque sean formuladas por el hombre, pueden ser sometidas a prueba y demostrarse como probablemente correctas o incorrectas sin que interfieran los valores y las creencias del individuo. 

Utilidad de las hipótesis 

1. En primer lugar son las guías de la investigación. Formularlas nos ayuda a saber lo que estamos tratando de buscar, de probar. Las sugerencias formuladas en las hipótesis pueden ser soluciones a los problemas de investigación. Si son o no, efectivamente es la tarea de la investigación. 

2. En segundo lugar tienen una función descriptiva y explicativa, según sea el caso. Cada vez que una hipótesis recibe evidencia empírica en su favor o en su contra, nos dice algo acerca del fenómeno al cual está asociado o hace referencia. Si la evidencia es en su favor, la información sobre el fenómeno se incrementa: y aun si la evidencia es en su contra, descubrimos algo acerca del fenómeno que no sabíamos antes. 

3. La tercera función es probar teorías, si se aporta evidencia a favor de una. Cuando varias hipótesis de una teoría reciben evidencia en su favor, la teoría va haciéndose más robusta 

4. Una cuarta función es sugerir teorías. Algunas hipótesis no están asociadas con teoría alguna; pero puede ocurrir que como resultado de la prueba de una hipótesis, se pueda construir una teoría o las bases para ésta. 

¿Qué sucede cuando no se aporta evidencia a favor de las hipótesis de nuestra investigación? No siempre los datos apoyan a las hipótesis. Pero que los datos no aporten evidencia a favor de las hipótesis planteadas de ningún modo significa que la investigación carezca de utilidad. Claro que a todos nos agrada que lo que suponemos concuerde con nuestra realidad. 

Para que las hipótesis tengan utilidad, no es necesario que sean las respuestas correctas a los problemas planteados. En casi todos los estudios el investigador formula varias hipótesis y espera que alguna de ellas proporcione una solución satisfactoria del problema. Al eliminar cada una de las hipótesis va estrechando el campo en el cual deberá hallar la respuesta 

La prueba de hipótesis falsas que preferimos llamar hipótesis que no recibieron evidencia empírica, también resulta útil si se dirige la atención del investigador hacia factores o relaciones insospechadas que, de alguna manera, podrían ayudar a resolver el problema. 

Alegre B., (2015, Mayo, 20). Hipótesis. De: https://www.youtube.com/watch?v=umsIT5h6Iks

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis 

4.3. Tipos de Hipótesis

Fig. 26  Tipos de hipótesis

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / De trabajo o de investigación

4.3.1. De trabajo o de investigación

Son proposiciones tentativas acerca de las posibles relaciones entre dos o más variables y que cumple con los 5 requisitos o características mencionadas en el apartado 4.2.

Se suele simbolizar como Hi

Fig. 27  Hipótesis de trabajo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Descriptiva

4.3.2. Descriptiva

Describen el valor de la variable que se va a observar en un contexto o en la manifestación de otra variable.

Fig. 28  Hipótesis descriptiva

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Correlacional

4.3.3. Correlacional

El orden en que coloquemos las variables no es importante (ninguna variable antecede a la otra, puesto que no hay relación de causalidad) Es decir el orden de los factores (variables) no altera el producto: la hipótesis. Desde luego, esto ocurre en la correlación más no en las relaciones de causalidad, en donde vamos a ver que sí importa el orden de la variable independiente y dependiente.

Fig. 29  Hipótesis correlacional

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Relación de causalidad

4.3.4. Relación de causalidad

Para poder establecer causalidad se requiere que antes se haya demostrado correlación, pero además la causa debe ocurrir antes que el efecto. Asimismo cambios en la causa deben provocar cambios en el efecto, a las supuestas causas se les conoce como variables independientes y a los efectos como variables dependientes.

Fig. 30  Hipótesis, relación de causalidad

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Estadística

4.3.5. Estadística

Son la transformación de las hipótesis de investigación, nulas y alternativas en términos estadísticos. Se pueden formular solamente cuando los datos del estudio que se van a recolectar y analizar para aprobar o desaprobar las hipótesis son cuantitativos (números).

Básicamente hay tres tipos de hipótesis estadísticas:

1) de estimación

2) de correlación

3) de diferencias de medias.

Fig. 31  Hipótesis estadística

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Nula

4.3.6 Nula

Son, en un sentido, el reverso de la hipótesis de investigación. Niegan o contradicen la relación entre dos o más variables; hipótesis que niegan que haya diferencia entre grupos o muestras que se comparan. Es decir, afirman que los grupos son iguales e hipótesis que niegan la relación de causalidad entre dos o más variables.

Las hipótesis nulas se simbolizan como Ho

Fig. 32  Hipótesis nula

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Tipos de hipótesis / Alternativa

4.3.7. Alternativa

Como su nombre lo indica: son posibilidades alternativas ante la hipótesis nula. Ofrecen otra explicación o descripción distinta a la que proporciona la hipótesis nula. Por ejemplo: si la hipótesis nula establece “esta silla es roja” la hipótesis alterna afirmará “esta silla no es roja”.

Las hipótesis alternas se simbolizan como Ha

Fig. 33  Hipótesis alternativa

Fuente: Elaboración propia, 2018 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Hipótesis  / Formulación de hipótesis 

4.4. Formulación de Hipótesis

Ya hemos planteado el problema de investigación, revisado la literatura y contextualizado dicho problema mediante la construcción del marco teórico. El siguiente paso consiste en establecer guías precisas del problema de investigación o fenómenos que estamos estudiando.

Estas guías son las hipótesis. En una investigación podemos tener una o varias hipótesis y a veces no se tienen hipótesis.

Algunas consideraciones para la Formulación de Hipótesis:

1. No debe contener palabras ambiguas o no definidas 

2. Los términos generales o abstractos deben ser operacionalizables. Esto es, tendrán referentes o correspondencias empíricas (hechos, objetos, fenómenos reales) 

3. Los términos abstractos, que no tienen referente empírico, no son considerados 

4. Los términos valorativos no se consideran por no comprobarse objetivamente 

5. Cuando sea posible, debe formularse en términos cuantitativos 

6. La forma sintáctica debe ser la de una proposición simple. En ningún caso puede tener la forma de interrogante, prescripción o deseo 

7. La hipótesis causal o estadística debe considerar sólo dos variables 

8. Debe excluir tautologías. Esto es, repetición de una palabra o su equivalente en una frase 

9. Debe evitar el uso de disyunciones; las que aparecen en proposiciones compuestas del tipo p o q, donde p y q son proposiciones simples cuales quiera 

10. Debe estar basada en el conocimiento científico ya comprobado y tomarlo como punto de partida. Esto es, considera al marco teórico.

Fig. 34  Formiulación de la hipótesis

Fuente: Elaboración propia, 2018

Fuente: Elaboración propia, 2018

Las hipótesis pueden ser más o menos generales o precisas, e involucrar dos o más variables, pero en cualquier caso son sólo proposiciones sujetas a comprobación empírica.

A veces la experiencia y la observación constante pueden ofrecer potencial para el establecimiento de hipótesis importantes. Lo mismo puede decirse de la intuición. Cuanto menor apoyo empírico tenga una hipótesis, mayor cuidado se habrá de tener en su elaboración y evaluación, porque tampoco podemos formular la hipótesis de manera superficial. 

Fuente: Elaboración propia, 2018

Dificultades para la formulación de las hipótesis 

1) Falta de conocimiento o ausencia de claridad en el marco teórico 

2) Falta de aptitud para la utilización lógica del marco teórico 

3) Desconocimiento de las técnicas adecuadas de investigación para redactar hipótesis en forma debida.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos

5. OBJETIVOS

Estrechamente vinculado al planteamiento del problema, la investigación requiere de la formulación de los objetivos, los cuales indican con detalle la pretensión del estudio y representan la finalidad que persigue la investigación, es decir los logros directos y evaluables que se pretenden alcanzar. Dichos objetivos deben plantearse a partir de la revisión bibliográfica, la justificación y la hipótesis.

Analizar de manera más clara cuál es la meta que se pretende alcanzar; se debe definir si es un objetivo general y uno principal; o la suma de varios objetivos particulares. (Fuentes, 2015). 

Fig. 35  Meta

Fuente: Elaboración propia, 2018

Para que el objetivo describa de manera precisa y cabal la investigación, es importante tener especial cuidado, por lo que se sugieren las siguientes preguntas para poder definir el objetivo general: 

¿Qué se va a hacer? Esto es, acción central a realizar. 

¿En quién se va a realizar? Es decir, cuál es la unidad de observación. 

¿Dónde se va a efectuar? El lugar en el que se llevará a cabo el estudio. 

¿Cuándo y cuánto tiempo se va a operar? El periodo para el desarrollo del estudio. 

Fig. 36  Objetivo

Fuente: Elaboración propia, 2018

En primer lugar, es necesario establecer qué pretende la investigación, es decir, cuáles son sus objetivos. Hay investigaciones que buscan ante todo contribuir a resolver un problema en especial, en este caso debe mencionarse cuál es y de qué manera se piensa que el estudio ayudará a resolverlo; otras que tienen como objetivo principal probar una teoría o aportar evidencia empírica a ésta y otras evalúan dos o más tratamientos. 

Los objetivos constituyen la meta hacia la cual está orientada la investigación, por lo que deben expresarse de manera clara y concisa para evitar posibles desviaciones en el proceso de investigación. Se debe tener especia cuidado en la selección de los verbos que describan la acción que se pretende lograr, generalmente estos verbos se redactan en infinitivo; por ejemplo: conocer, identificar, analizar, comparar, evaluar, entre otros. Dichos verbos deben ser susceptibles de alcanzarse.

Fuente: Elaboración propia, 2018

Por tanto, el objetivo representa el ¿para qué? de la investigación; es la aspiración, el propósito de la investigación y presupone el objeto de estudio transformado, la situación propia del problema superado.

Los objetivos expresar los límites del problema y orientan el desarrollo de la investigación al precisar qué se pretende y qué posibilidades reales hay de lograrlos según los recursos y el tiempo disponible, por lo que deben ser claros y precisos. Suponen un estudio profundo del problema. 

De manera directa, se puede decir que los objetivos de investigación son los tipos de conocimiento que se pretenden alcanzar en relación con los aspectos o preguntas que constituyen el problema de investigación. Los niveles de los objetivos no son otros que los que toda investigación se propone alcanzar y son: explorar, describir, correlacionar y explicar. En el siguiente cuadro se muestran dichos niveles, con sus respectivas preguntas y posteriormente se explicarán detalladamente. 

Fig. 37  Representación de los objetivos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos  / Características 

5.1. Características

El objetivo es orientador, ya que es el punto de referencia a partir del cual se desarrolla la investigación y hacia cuyo logro se dirigen todos los esfuerzos. 

En la formulación del objetivo deben quedar expresadas de forma sintética y generalizadora, las propiedades y cualidades del objeto de estudio de la investigación que deben ser consideradas en la solución del problema planteado. 

Se expresa en sentido afirmativo; el objetivo es el resultado que se prevé en la solución del problema. 

El objetivo debe quedar limitado a los recursos humanos y materiales con los que se cuenta para realizar la investigación. 

Debe ser evaluable; ya que la evaluación de toda investigación tiene que estar encaminada a la solución o no del problema a resolver 

El objetivo está delimitado, en el proceso de investigación científica, por el objeto de estudio.

Fig. 38  Características de los objetivos

Fuente: Elaboración propia, 2018

A su vez, los objetivos deben corresponderse con las preguntas realizadas y deben estar contemplados en la metodología propuesta. En definitiva, los conceptos, proposiciones y enfoques que se utilizarán en un estudio particular deberán ser lógica y teóricamente compatibles con el encuadre general. 

- Indican los conceptos que serán estudiados, son las guías del estudio 

- Precisan las variables o las dimensiones que serán medidas 

- Señalan los resultados que se esperan 

- Definen los límites o alcances de la investigación 

Fuente: Elaboración propia, 2018

El uso de los verbos para la redacción de los objetivos, debe estar acorde con lo que se desea investigar. Para esto, existen listas de verbos que ayudan a redactar los objetivos, presentados según:

1. Si son generales o específicos

2. La corriente epistemológica de la investigación

cuantitativos

cualitativos

complejos

3. El nivel a alcanzar

Exploratorio

conocer

indagar

detectar.

 Descriptivo

caracterizar

comparar

analizar

describir

clasificar

etcétera

Explicativo

explicar

demostrar

establecer

relacionar

comprobar

entre otros.

4. Si son mediatos e inmediatos

5. La corriente epistémica

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos  / Tipos de objetivo 

5.2. Tipos de Objetivo

En primer lugar, es necesario establecer qué pretende la investigación, es decir, cuáles son sus objetivos. Hay investigaciones que buscan ante todo contribuir a resolver un problema en especial, en este caso debe mencionarse cuál es y de qué manera se piensa que el estudio ayudará a resolverlo. Otras que tienen como objetivo principal probar una teoría o aportar evidencia empírica a ésta; otras evalúan dos o más tratamientos.

Los objetivos constituyen la meta hacia la cual está orientada la investigación, deben expresarse de manera clara y concisa para evitar posibles desviaciones en el proceso de investigación, y ya se ha menconado, hay que tener especial cuidado en la selección de los verbos que describan la acción que se pretende lograr, por ejemplo:

Conocer,

Identificar,

Analizar,

Comparar,

Evaluar

Es importante destacar que los objetivos deben ser susceptibles de alcanzarse.  

Fig. 39  Tipos de los objetivos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos  / Tipos de objetivo / Objetivos generales

5.2.2. Objetivos Generales

Indica la meta o finalidad que persigue la investigación, es decir, los logros directos y evaluables que se pretenden alcanzar. Tiene correspondencia con la o las preguntas de investigación. El objetivo general debe describir precisa y cabalmente la meta de la investigación que se pretende alcanzar.

Si hay más de una meta global, se formula más de un objetivo general. Se redacta con verbos en infinitivo que se puedan evaluar, verificar, refutar, contrastar o evidenciar en un momento dado. Se sugiere que conteste las siguientes preguntas para poder definir su objetivo general:

¿Qué se va a hacer?: Acción central a realizar.

¿En quién se va a realizar?: Cuál es la unidad de observación.

¿Dónde se va a efectuar?: El lugar a donde se va llevar a cabo el estudio.

El objetivo general debe ser muy parecido al título del proyecto, pero redactado en infinitivo. En su redacción es conveniente recurrir a verbos como "determinar", "comparar", "analizar", "diferenciar", evitando otros como "investigar" o "estudiar", que son más imprecisos. Lo habitual es especificar un único objetivo general (Rodríguez et. al., 2007).

Fig. 40  Objetivos generales

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos  / Tipos de Objetivos / Objetivo Específicos

5.2.1. Objetivos Específicos

Es una parte más reducida y conectada, que especifica lo que se hará en el estudio, dónde y con qué fin. Debe ser claro, coherente, realista, medible e iniciar en infinitivo.

El objetivo específico es un desarrollo pormenorizado del objetivo general y comprenden acciones que no están descritas en éste, procurando no duplicar en los objetivos específicos lo ya expuesto en el general. Suelen exponerse entre 4 y 6, y se ordenan del menos complejo al más complejo o de forma cronológica. Un objetivo tiene que ser medible, observable, realizable, concreto, lógico y pertinente. (Rodríguez, et. al., 2007).

Fig. 41  Objetivos específicos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Objetivos 

SOPA DE LETRAS

Realiza la siguiente sopa de letras, haciendo clic en la imagen que aparece abajo.                                                                                                                                                                                   

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología

6. METODOLOGÍA

El apartado de metodología queda estructurado en varias secciones, que van desde la definición de la población de referencia hasta las dificultades y limitaciones. 

Es la explicación de los procedimientos que se aplicarán para alcanzar los objetivos. En este apartado, se debe describir con detalle la definición operacional de las variables, el tipo y las formas de medirla.

Asimismo, debe contemplar el diseño del estudio, las técnicas y procedimientos que va a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos.

La metodología es la explicación de los procedimientos que se aplicarán para alcanzar los objetivos. En este apartado, se debe describir con detalle la definición operacional de las variables, el tipo y las formas de medirla. Asimismo, debe contemplar el diseño del estudio, las técnicas y procedimientos que va a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos. A continuación, se describe lo que se espera que el investigador detalle en la metodología. (Organización Panamericana de la Salud).

Fig. 42  Metodología

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología  / Diseño de la Investigación

6.1. Diseño de la Investigación

El diseño del estudio debe adecuarse a la pregunta de investigación y debe describirse de forma clara y concisa, empleando la terminología epidemiológica al uso. Preferiblemente no se deben mezclar diseños en un mismo estudio: transversal, de prevalencia, de incidencia, de cohortes, de casos y controles o ensayo clínico (Rodríguez et. al., 2007).

Fig. 43  Diseño de la investigación

Fuente: Elaboración propia, 2018

Existen dos tipos de diseños: la investigación experimental y la investigación no experimental, cada uno de éstos se divide en diferentes categorías (Hernández, Fernández y Baptista, 2006). 

La investigación experimental se divide en pre experimentos, experimentos "puros" (verdaderos) y cuasi experimentos, mientras que la investigación no experimental se divide en diseños transeccionales o transversales y diseños longitudinales. (Campbell y Stanley, 1966). 

La elección del diseño de un estudio es una de las etapas más complejas en el proceso de investigación; pues en este, se han de tomar en consideración una serie de factores claave, tales como:

La información previa que existe respecto del tema

El (los) diseño (s) utilizado (s) previamente

La factibilidad de conducir la investigación (relacionada entre otras con la experiencia del investigador

El tamaño de la muestra necesario

Las consideraciones éticas

Los costos involucrados, etc.

No obstante, el investigador debe definir si se mantendrá al margen del desarrollo de los acontecimientos o decidirá intervenir en él. De este modo, se logra comprender la primera gran división de los diferentes tipos de estudios: Estudios observacionales (EO) y estudios experimentales (Manterola y Otzen, 2014).

Fig. 44  Tipos de diseño

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Diseño de la invetigación / Experimental

6.1.1. Diseño experimental

En el diseño experimental se establece una situación controlada, en la que ciertas variables se mantienen de forma constante (variable dependiente), mientras que una variable independiente o experimental es manipulada y los resultados son evaluados y comparados con los resultados obtenidos en el grupo controlado. Esto quiere decir que en este tipo de estudios siempre se someterá a evaluación un grupo control y un grupo experimental. Al estudiar relaciones de causa-efecto, los estudios experimentales pueden llegar a explicar por qué pasan algunas cosas, verificar si se produce un resultado predicho cuando se da un tipo específico de cuidados o para evaluar un programa o proyecto de nueva implantación (Amezcua, 2000). 

Fig. 45  Diseño experimental

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Diseño de la invetigación / Observacional

6.1.2. Diseño observacional

Los estudios observacionales (EO) corresponden a diseños de investigación cuyo objetivo es “la observación y registro” de acontecimientos sin intervenir en el curso natural de estos. Las mediciones, se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o de forma única (estudio transversal). Por otra parte, los EO pueden ser descriptivos, cuando lo que se pretende es “describir y registrar” lo observado, como el comportamiento de una o más variables en un grupo de sujetos en un periodo de tiempo; o analíticos, que son aquellos que permiten “comparar grupos de sujetos” sin que exista un proceso de asignación de los individuos en estudio a una intervención determinada, siendo por ende el investigador un mero observador y descriptor de lo que ocurre (Manterola y Otzen, 2014). 

Fig. 46 Diseño observacional

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología  / Recursos

6.2. Recursos

Se describirán con detalle los recursos humanos, su capacitación y su participación específica en el protocolo; los recursos físicos (lugar y condiciones) y materiales. En el caso de requerir recursos financieros, se deberá detallar y justificar su aplicación específica. 

Para recursos humanos, materiales y financieros y cronograma de actividades se recomienda: 

1) Especificar los nombres, cargos y funciones de cada una de las personas que participarán en la investigación, así como el tiempo que dedicarán a ella. 

2) Incluir todos los recursos que se requieren para la realización del protocolo, como equipos, instalaciones, etc. (por ejemplo, si se van a determinar algunos parámetros bioquímicos en el laboratorio). 

3) Indicar el cálculo de los recursos financieros internos y externos necesarios para la investigación, desglosados según las normas de presupuestación de cada institución.

Fig. 47  Recursos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Reccursos / Recursos físicos

6.2.1. Recursos físicos

En este inciso deberán describirse las instalaciones y equipo con que cuenta el sitio en que se piensa realizar el estudio, y especificar si tiene los elementos indispensables para llevarlo a cabo. En caso de requerir material de consumo o equipo adicional deberá señalarse qué cantidad y que características debe tener. 

En el caso de estudios retrospectivos debe considerarse que el recurso material fundamental lo constituyen los archivos o expedientes, por lo que es necesario asegurarse que estén disponibles. Deberán tomarse en cuenta los departamentos, servicios, laboratorios, áreas de hospitalización u otras unidades profesionales esenciales en el proyecto.

Es necesario señalar la razón de su participación y fundamentar el grado de cooperación existente. Cuando exista participación interinstitucional conviene establecer un convenio entre los diversos organismos participantes, para delimitar responsabilidades y créditos dentro de la investigación (Méndez, Guerrero y Sosa, 2017). 

Fig. 48  Recursos físicos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Reccursos / Recursos químicos

6.2.2. Recursos Químicos

Sustancias como alcohol, medios de cultivo, reactivos químicos, etc.

Fig. 49  Recursos químicos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Reccursos / Recursos biológicos

6.2.3. Recursos biológicos

Animales de laboratorio, sangre, etc.

Fig. 50  Recursos biológicos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Reccursos / Recursos económicos

6.2.4. Recursos económicos

Los costos de la investigación se especificaran detalladamente, de modo que los investigadores conozcan cuál va a ser el recurso financiero necesario en el estudio. 

Al desglosar los costos deberá indicarse qué salarios percibirá el personal, determinar los costos del material de consumo (reactivos, fármacos, material de computación, etc.). Los gastos de envío de muestras, los de hospitalización, los de animales y su manutención, de mantenimiento del equipo y de su publicación. 

Si se requiere de apoyo financiero se puede solicitar a través de instituciones gubernamentales o privadas que lo proporcionan. Para ello se llenan formas de solicitud específicas que deberán acompañarse del protocolo de investigación correspondiente. Es necesario justificar el presupuesto para cada rubro de acuerdo con las metodologías y objetivos del estudio. Si el proyecto es financiado por cualquiera de estas instituciones es necesario describir los detalles del convenio. 

Independientemente de la fuente de financiamiento, es útil desglosar todos los recursos señalados, por lo que será necesario generar una forma especial en la cual se especifique cada uno de estos rubros. (Méndez, et. al., 2017). 

Fig. 51  Recursos económicos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método

6.3. Método

En esta sección de método describe en detalle la manera en que se efectuó el estudio. Tal descripción le permite al lector evaluar la propiedad del método que usted empleó, así como la confiabilidad y la validez de los resultados obtenidos. También hace posible que los investigadores experimentados repliquen el estudio si así lo desean.

Espinoza E., (2013, Abril 20). Métodos y Técnicas de Investigación. De: https://www.youtube.com/watch?v=GplPZEqLzM0

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Definición de la población (Criterios)

6.3.3. Definición de la población (Criterios)

Población de referencia o ámbito del estudio. Es la población total a la que se espera extrapolar los resultados y donde se enmarca el estudio.

Población de estudio Es un subgrupo de la población de referencia y tiene que cumplir una serie de criterios de selección. Está formada por los casos candidatos a participar en el estudio. (Rodríguez, et. al., 2007).

Fig. 52  Definición de la población

Fuente: Elaboración propia, 2018

DEFINICIÓN DE LA POBLACIÓN OBJETIVO 

Población objetivo es aquella respecto de la cual se harán las extrapolaciones. Es indispensable definir correctamente la población objetivo, para evaluar la representatividad de las muestras y efectuar una extrapolación válida, o para poder especificar los supuestos en los que se basa una extrapolación o generalización de las conclusiones. 

Fig. 53  Población objetivo

Fuente: Elaboración propia, 2018

CRITERIOS DE INCLUSIÓN, EXCLUSIÓN, ELIMINACIÓN. En ellos se especificarán las caracteríscas que deben cumplir los pacientes que formen parte del estudio para que la selección se haga de la forma más homogénea posible y se eviten sesgos de selección.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Definición de la  población (Criterios) /Inclusión

6.3.3.1. Inclusión

CRITERIOS DE INCLUSIÓN. Atienden las características que hacen que una unidad (paciente, familia) sea parte de una población (edad, sexo, grados escolar, nivel socioeconómico) en los estudios comparativos se deben señalar con especial cuidado los factores que se consideran causa o efecto dentro de la relación de causalidad. Así una población puede presentar el factor considerado causa y otra no. También puede definirse las poblaciones por la presencia de un factor efecto en varias modalidades; en ambos casos no se tiene control sobre la temporalidad de la causa y el efecto.

Fig. 54  Criterios de inclusión

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Definición de la  población (Criterios) /Exclusión

6.3.3.2. Exclusión 

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN. Características para que la presencia haga que una unidad no sea parte de una población como otra edad que pueda modificarse el estudio. 

Fig. 55  Criterios de exclusión

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Definición de la  población (Criterios) / Eliminación

6.3.3.3. Eliminación

CRITERIOS DE ELIMINACIÓN. Son las características que se pueden representar durante el desarrollo del estudio; se pueden modificar los fenómenos para que sean analizados y los resultados. (Rodríguez et. al.,  2007).

Fig. 56  Criterios de elimincación

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Seleccioón de la muestra

6.3.4. Selección de la muestra

En el tamaño muestral se detalla el número de pacientes necesario para alcanzar los objetivos del estudio. Sería conveniente describir las premisas aplicadas para su cálculo, incluyendo valores de prevalencia, incidencia o medias, desviaciones típicas y tipos de errores. Si no hubiera posibilidad de calcularlo, puede describirse sobre la base del número de pacientes que se puede incluir en el período que dure el estudio. Cuando no sea posible incluir un número mínimo de casos, se intentará realizar un estudio multicéntrico o coordinado con otros centros. El procedimiento de muestreo se describirá indicando si la selección de casos que formarán parte de la muestra se llevará a cabo mediante un muestreo aleatorio, sistemático, consecutivo o de otra clase. Si el diseño planteado es un ensayo clínico aleatorizado, se especificará la forma de asignar a los sujetos a los distintos grupos de estudio. (Rodríguez et. al., 2007). 

Trabajar con una muestra significa estudiar sólo una parte del universo susceptible de ser estudiado y para que todo vaya bien será preciso dejar claro que las características de la muestra seleccionada son lo más parecidas a la población a estudiar. En cuanto al tipo de muestreo y tamaño de la muestra adecuados existen en la actualidad diferentes manuales que deberán ser consultados. Amezcua M. El Protocolo de Investigación. (Amezcua, 2000). 

Fig. 57  Selección de la muestra

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Selección de la muestra / Muestreo / Tipos

6.3.4.1. Muestreo / Tipos 

Hay ocasiones en las que no es posible o conveniente realizar un censo (analizar a todos los elementos de una población), se selecciona una muestra, entendiendo por tal una parte representativa de la población. El muestreo es por lo tanto una herramienta de la investigación científica, cuya función básica es determinar que parte de una población debe examinarse, con la finalidad de hacer inferencias sobre dicha población. La muestra debe lograr una representación adecuada de la población, en la que se reproduzca de la mejor manera los rasgos esenciales de dicha población que son importantes para la investigación. Para que una muestra sea representativa, y por lo tanto útil, debe de reflejar las similitudes y diferencias encontradas en la población, es decir ejemplificar las características de ésta. Los errores más comunes que se pueden cometer son: 

1.- Hacer conclusiones muy generales a partir de la observación de sólo una parte de la Población, se denomina error de muestreo. 

2.- Hacer conclusiones hacia una Población mucho más grandes de la que originalmente se tomó la muestra. Error de Inferencia. 

Fig. 58  Muestreo / tipos

Fuente: Elaboración propia, 2018

En la estadística se usa la palabra población para referirse no sólo a personas sino a todos los elementos que han sido escogidos para su estudio y el término muestra se usa para describir una porción escogida de la población. 

La necesidad de información estadística parece interminable en la sociedad actual. Podemos observar como constantemente se recoge información de todo tipo sobre conjuntos concretos de elementos (personas o cosas): el número de habitantes de una localidad, el beneficio de un sector empresarial, en que invierten su tiempo libre los habitantes de grandes ciudades, la intención de voto de cara a unas elecciones, etc. En toda investigación estadística existe un conjunto de elementos sobre los que se toma la información. Este conjunto de elementos es lo que se denota con el nombre de población. Cuando el estadístico toma información de todos y cada uno de los elementos de la población estadística se dice que se está realizando un censo. Sin embargo, esto no es muchas veces posible, ya sea por el coste que resulta de la toma de información, o bien porque la toma de información lleva consigo la destrucción de los elementos en cuestión o que la población tiene infinitos elementos. Este problema lleva al investigador a tomar la información sólo de una parte de los elementos de la población estadística, proceso que recibe el nombre de muestreo y al conjunto de elementos de los que se toma la información se denomina muestra. A partir de la información recogida en los elementos de la muestra se realizará una inferencia sobre el comportamiento de los elementos de la población. 

TIPOS DE MUESTREO Existen diferentes criterios de clasificación de los diferentes tipos de muestreo, aunque en general pueden dividirse en dos grandes grupos: métodos de muestreo probabilísticos y métodos de muestreo no probabilísticos. I. Muestreo probabilístico Los métodos de muestreo probabilísticos son aquellos que se basan en el principio de equiprobabilidad. Es decir, aquellos en los que todos los individuos tienen la misma probabilidad de ser elegidos para formar parte de una muestra y, consiguientemente, todas las posibles muestras de tamaño n tienen la misma probabilidad de ser seleccionadas. Sólo estos métodos de muestreo probabilísticos nos aseguran la representatividad de la muestra extraída y son, por tanto, los más recomendables. Dentro de los métodos de muestreo probabilísticos encontramos los siguientes tipos: 

1.- Muestreo aleatorio simple: El procedimiento empleado es el siguiente: 1) se asigna un número a cada individuo de la población y 2) a través de algún medio mecánico (bolas dentro de una bolsa, tablas de números aleatorios, números aleatorios generados con una calculadora u ordenador, etc.) se eligen tantos sujetos como sea necesario para completar el tamaño de muestra requerido. Este procedimiento, atractivo por su simpleza, tiene poca o nula utilidad práctica cuando la población que estamos manejando es muy grande. 

2.- Muestreo aleatorio sistemático: Este procedimiento exige, como el anterior, numerar todos los elementos de la población, pero en lugar de extraer n números aleatorios sólo se extrae uno. Se parte de ese número aleatorio i, que es un número elegido al azar, y los elementos que integran la muestra son los que ocupa los lugares i, i+k, i+2k, i+3k,... i+(n-1)k, es decir se toman los individuos de k en k, siendo k el resultado de dividir el tamaño de la población entre el tamaño de la muestra: k= N/n. El número i que empleamos como punto de partida será un número al azar entre 1 y k. El riesgo este tipo de muestreo está en los casos en que se dan periodicidades en la población ya que al elegir a los miembros de la muestra con una periodicidad constante (k) podemos introducir una homogeneidad que no se da en la población. Imaginemos que estamos seleccionando una muestra sobre listas de 10 individuos en los que los primeros 5 individuos son varones y los 5 últimos, mujeres; si empleamos un muestreo aleatorio sistemático con k=10 siempre seleccionaríamos o sólo hombres o sólo mujeres, no podría haber una representación de los dos sexos. 

3.- Muestreo aleatorio estratificado: Trata de obviar las dificultades que presentan los anteriores ya que simplifican los procesos y suelen reducir el error muestral para un tamaño dado de la muestra. Consiste en considerar categorías típicas diferentes entre sí (estratos) que poseen gran homogeneidad respecto a alguna característica (se puede estratificar, por ejemplo, según la profesión, el municipio de residencia, el sexo, el estado civil, etc.). Lo que se pretende con este tipo de muestreo es asegurarse de que todos los estratos de interés estarán representados adecuadamente en la muestra. Cada estrato funciona independientemente, pudiendo aplicarse dentro de ellos el muestreo aleatorio simple o el estratificado para elegir los elementos concretos que formarán parte de la muestra. En ocasiones las dificultades que plantean son demasiado grandes, pues exige un conocimiento detallado de la población. (Tamaño geográfico, sexos, edades ...). La distribución de la muestra en función de los diferentes estratos se denomina afijación, y puede ser de diferentes tipos: Afijación Simple: A cada estrato le corresponde igual número de elementos muéstrales. Afijación Proporcional: La distribución se hace de acuerdo con el peso (tamaño) de la población en cada estrato. Afijación Óptima: Se tiene en cuenta la previsible dispersión de los resultados, de modo que se considera la proporción y la desviación típica. Tiene poca aplicación ya que no se suele conocer la desviación. 

4.- Muestreo aleatorio por conglomerados: Los métodos presentados hasta ahora están pensados para seleccionar directamente los elementos de la población, es decir, que las unidades muéstrales son los elementos de la población. En el muestreo por conglomerados la unidad muestral es un grupo de elementos de la población que forman una unidad, a la que llamamos conglomerado. Las unidades hospitalarias, los departamentos universitarios, una caja de determinado producto, etc., son conglomerados naturales. En otras ocasiones se pueden utilizar conglomerados no naturales como, por ejemplo, las urnas electorales. Cuando los conglomerados son áreas geográficas suele hablarse de "muestreo por áreas". El muestreo por conglomerados consiste en seleccionar aleatoriamente un cierto número de conglomerados (el necesario para alcanzar el tamaño muestral establecido) y en investigar después todos los elementos pertenecientes a los conglomerados elegidos. 

Fig. 59  Tipos de muestreo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Selección de la muestra / Marco de muestreo

6.3.4.2. Marco de muestreo

Una vez definido el universo, se debe recabar información, lo más exacta posible, de sus dimensiones y distribución espacial y temporal, para con ello poder construir el marco muestral, que es la base para hacer el diseño de muestreo. El marco muestral es la información que ubica y dimensiona al universo y puede consistir de censos de vivienda y mapas agrupados por localidades, barrios, repartos, etc.; mapas de cobertura forestal con agrupamientos por tipos de vegetación o usos del suelo; listados de viviendas en localidades pequeñas, etc. La construcción del marco muestral se detalla en los apartados referentes a las variables generales de la demanda, oferta y abastecimiento. 

Fig. 60  Marco de muestreo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Selección de la muestra / Unidad última de muestreo

6.3.4.3. Unidad última de muestreo

Es el elemento que da origen al valor de las variables. En los estudios retrospectivos de la unidad última de muestreo puede ser un expediente, un suero, una radiografía, etc., mientras que en los prospectivos puede ser un ser humano, una familia, un grupo de individuos, un hospital, un animal, un laboratorio, etc. En este tipo de estudios el marco de muestreo puede ser el registro de pacientes que padecen leucemia u otra enfermedad, con una lista de personas (derechohabientes), un plano con ubicación de manzanas y viviendas; una lista de escuelas, etc. (Méndez, Guerrero, Moreno y Sosa, 2017). 

Fig. 61  Unidad última de muestreo

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Selección de la muestra / Validez interna

6.3.4.4. Validez interna

VALIDEZ INTERNA Grado en que los resultados de un estudio son extraídos correctamente de los participantes del mismo Factores que afectan la validez interna: errores sistemáticos y factores de confusión. (Martínez, 2011). 

Una base segura que permita comprobar la relación causal entre la variable independiente y la dependiente. De el10 depende, como hemos visto, la validez interna del experimento; es decir, la posibilidad de inferir conclusiones precisas y exactas sobre la relación entre las variables experimentales. Para conseguir dicho propósito es necesario mantener las restantes variables relevantes independientes a un nivel de acción constante a 10 largo del experimento. (Keppel, 1973). 

La validez interna es el grado en que los resultados de una observación son correctos para el grupo específico de personas objeto del estudio. Por ejemplo, las determinaciones de hemoglobina sanguínea deben permitir diferenciar con exactitud a los participantes con anemia, tal como se haya definido en el estudio. El análisis de la sangre en un laboratorio distinto quizá produzca resultados diferentes debido al error sistemático, pero la valoración de las asociaciones con la anemia tal como fue medida en un laboratorio, puede seguir siendo internamente válida. 

Para que un estudio tenga alguna utilidad, debe ser internamente válido, aunque un estudio de perfecta validez interna puede no sea útil si sus resultados no son comparables con los de otros estudios. La validez interna resulta cuestionada por todo tipo de errores sistemáticos, pero puede mejorarse si se dispone de un buen diseño y se presta atención a los detalles. (Rothman, 1987). 

Fig. 62  Validez interna

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Selección de la muestra / Validez externa

6.3.4.5. Validez externa

El grado en que los resultados de un estudio pueden ser generalizados a otras poblaciones distintas a la estudiada (¿hasta qué punto son estos resultados aplicables a toda la población de mi centro de salud?). (Amezcua, 2000)

La validez externa o capacidad de generalización es el grado en que los resultados de un estudio pueden aplicarse a personas que no han formado parte de 61 (o, por ejemplo, a laboratorios que no han participado). La validez interna es necesaria para que exista validez externa, aunque no la garantiza. La validez externa requiere a la vez un control externo de la calidad de las mediciones y un juicio racional sobre el grado en que los resultados del estudio pueden extrapolarse. Esto no requiere que la muestra estudiada sea representativa de una población de referencia. Por ejemplo, probar que el efecto de la reducción del colesterol sanguíneo en varones es también aplicable a mujeres requiere un juicio racional de la validez externa del estudio en varones. Los diseños en los que se estudia una hipótesis claramente expresada en poblaciones bien definidas contribuyen a que los estudios correspondientes tengan validez externa. (Rothman, 1987). 

Fig. 63  Validez externa

Fuente: Elaboración propia, 2018

QUÉ ES LA VALIDEZ EXTERNA 

Un experimento debe buscar ante todo validez interna, es decir, confianza en los resultados. Si no se logra no hay experimento verdadero. Lo primero es eliminar las fuentes que atentan contra dicha validez. Pero la validez interna sólo es parte de la validez de un experimento, en adición a ella es muy deseable que el experimento tenga validez externa. La validez externa tiene que ver con qué tan generalizables son los resultados de un experimento a situaciones no experimentales y a otros sujetos o poblaciones. Responde a la pregunta: ¿Lo que encontré en el experimento, a qué sujetos, poblaciones, contextos, variables y situaciones puede aplicarse? 

Fuentes de invalidación externa 

1. Efecto reactivo o de interacción de las pruebas. Se presenta cuando la preprueba aumenta o disminuye la sensibilidad o calidad de la reacción de los sujetos a la variable experimental, haciendo que los resultados obtenidos para una población con preprueba no puedan generalizarse a quienes forman parte de esa población pero sin preprueba 

2. Efecto de interacción entre errores de selección y el tratamiento experimental. Este factor se refiere a que se eligen personas con una o varias características que hagan que el tratamiento experimental tenga efecto, el cual no se daría si las personas no tuvieran esas características. Por ejemplo, si seleccionamos trabajadores sumamente motivados para un experimento sobre productividad, podría ocurrir que el tratamiento sólo tuviera efecto en este tipo de trabajadores y no en otros. Ello podría resolverse con una muestra representativa de todos los trabajadores o introduciendo un diseño factorial y una de las variables fuera el grado de motivación 

3. Efectos reactivos de los tratamientos experimentales. La “artificialidad” de las condiciones puede hacer que el contexto experimental resulte atípico respecto a la manera como se aplica regularmente el tratamiento Por ejemplo a causa de la presencia de observadores y equipo los sujetos pueden alterar su conducta normal en la variable dependiente medida, la cual no la alterarían en una situación común donde se aplicará el tratamiento. Por ello el experimentador debe ingeniárselas para hacer que los sujetos se olviden que están en un experimento y no deben saber que son observados. 

4. Interferencia con tratamientos múltiples. Si los tratamientos no son de efectos reversibles, es decir, si no se pueden borrar sus efectos, las conclusiones solamente podrán hacerse extensivas a las personas que experimentaron la misma secuencia de tratamientos, sean múltiples o de repetición del mismo 

5. Imposibilidad de replicar los tratamientos. Cuando los tratamientos son tan complejos que no pueden replicarse en situaciones no experimentales, es difícil generalizar éstas. 

Para lograr una mayor validez externa, es conveniente tener grupos lo más parecidos posible a la mayoría de las personas a quienes se desea generalizar y repetir el experimento varias veces con diferentes grupos. (Hasta donde el presupuesto y los costos del tiempo lo permitan). También tratar de que el contexto experimental sea lo más similar posible al contexto que se pretende generalizar. Por ejemplo, si se trata de métodos de enseñanza podría resultar muy conveniente que se usen aulas sumamente parecidas a las que normalmente utilizan los sujetos y que las instrucciones las proporcionen los maestros de siempre. Claro que a veces no es posible. Sin embargo, el experimentador debe esforzarse para que no sientan los participantes –o lo sientan lo menos que sea factible- que se está experimentando con ellos. 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Creación de grupos

6.3.5. Creación de grupos

Armar los grupos correctamente es especialmente importante cuando tenemos más de una condición en el experimento. Un grupo de muestra generalmente sirve como un grupo de control, mientras que otros son probados bajo las condiciones experimentales. 

Decidir los grupos de muestra puede ser realizado por medio de muchas técnicas de muestreo diferentes. Un muestreo de la población puede ser elegido por una variedad de métodos, tales como la aleatorización, la "cuasi aleatorización" y el emparejamiento. 

La reducción de errores de muestreo es fundamental para obtener resultados válidos en los experimentos. Por lo general, los investigadores ajustan el tamaño de la muestra para minimizar las posibilidades de errores aleatorios. 

Fig. 64  Creación de grupos

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Creación de grupos /  Grupo control

6.3.5.1.  Grupo control

Es el grupo para el cual no hay intervención; es el grupo que se compara al grupo que experimenta la intervención y la diferencia de los resultados del grupo atribuidos al efecto de la intervención; creado al azar en diseños experimentales; creados usando medios no aleatorios en diseños casi experimentales. 

El grupo de control permite discriminar entre los efectos causados por el tratamiento experimental en estudio y los originados por otros factores como, verbigracia, la regresión a la media, la evolución natural, otros fenómenos y variables, expectativas que se tenían en el proyecto o programa, etc. 

Si el curso del proyecto fuera uniforme, y pudiera predecirse a partir de las características del fenómeno, no sería necesario un grupo de control para evaluar el proyecto en sí. En la mayoría de las ocasiones no es así, y se necesita que el grupo de control muestre lo que hubiera pasado si no se hubiera incluido tal o cual variable en el grupo experimental. 

Para que la comparación entre los resultados de ambos sea equilibrada, el grupo de control y el experimental deben ser lo más parecidos posibles respecto a todas las características que puedan influir en los resultados. 

Pero debe tomarse en cuenta también el sesgo estadístico, que se define como toda diferencia sistemática (no aleatoria) en algún aspecto del proyecto o programa (diseño, desarrollo, análisis o interpretación) que provoque una estimación del efecto desviado de su valor real. Debe recordarse que la asignación aleatoria y el enmascaramiento son dos técnicas habituales que se utilizan para minimizar el sesgo. La primera, para evitar diferencias iniciales entre los grupos, y la segunda, para evitar diferencias durante el seguimiento. 

Fig. 65  Grupo control

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Creación de grupos /  Grupo experimental

6.3.5.2.  Grupo experimental

El grupo de personas expuestas a la variable independiente de un experimento (compara con grupo de control). Por lo general, el grupo experimental es tratado con la variable independiente para probar una hipótesis experimental. El efecto resultante, medido por una variable dependiente, se compara con el grupo de control. Si se halla una diferencia estadísticamente significativa (significación estadística) entre la medición de la variable dependiente en el grupo experimental y grupo de control, la hipótesis del experimento se sostiene. Si no hay una diferencia significativa, se sostiene la hipótesis nula. 

Fig. 66  Grupo experimental

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método / Especificación de variables

6.3.6. Especificación de variables

Al formular las hipótesis es indispensable definir los términos o variables que están siendo incluidos en ella. Esto es necesario por varios motivos

El investigador, los usuarios del estudio deben dar el mismo significado a los términos o variables incluidas en las hipótesis. Términos como actitud, inteligencia o aprovechamiento, pueden tener varios significados o ser definidos en diferentes formas.

Asegurarnos que las variables pueden ser evaluadas en la realidad a través de los sentidos (posibilidad de prueba empírica, condición de las hipótesis)

Poder comparar nuestras definiciones con las de otros estudios para saber “si hablamos o medimos lo mismo”. Si la comparación es positiva, podremos confrontar los resultados de nuestra investigación con los resultados de otras.

Evaluar más adecuadamente los resultados de nuestra investigación, porque las variables, y no sólo las hipótesis han sido contextualizadas.

Una definición conceptual desarrolla y explica en contenido del concepto define el término o variable con otros términos y cuando describen la esencia o las características reales de un objeto o fenómeno se les denomina definiciones reales. Los científicos deben ir más allá. Deben definir las variables que se usan en sus hipótesis en tal forma que puedan ser comprobadas. 

Fig. 67  Especificación de variables

Fuente: Elaboración propia, 2018

De acuerdo con los objetivos propuestos y con base en el tipo de variables, el investigador deberá detallar las medidas de resumen de sus variables y cómo serán presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y técnicas de análisis (estadísticas, no estadísticas o técnicas de análisis de información no numérica, etc.). Es deseable que el investigador presente una tentativa de los principales tabulados de la información (particularmente cuando se trata de variables que se resumen numéricamente), sobre todo, de aquellas claves que servirán de base para la aplicación de los modelos de análisis estadístico (Organización Panamericana de la Salud). 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Concepto

6.3.6.1. Concepto

Variable: Es un aspecto, factor o dimensión de un fenómeno que: tiene como característica asumir distintos valores (cuantitativos o cualitativos).

Significa la relación causa-efecto de dos ó más factores; se valida con el conocimiento y el análisis pleno de los antecedentes bibliográficos

Para medirla se necesita hacer varias mediciones o determinaciones de sus valores.

Fig. 68 operacionalización de variables 

Fuente: Elaboración propia, 2018

Los datos a analizar pueden ser variables demográficas o de resultado en un estudio mientras se consideran independientes para otro estudio, por lo que es importante identificar qué es lo que se va a medir y con base en ello considerar las variables predictoras o independientes para diferenciarlas de las variables de resultado o dependientes. Es importante contemplar cómo se van a medir y de qué manera se van a analizar y representar. 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Tipos de variable

6.3.6.2. Tipos de variable

En la descripción de las variables debe haber varias independientes (factores de exposición, factores de confusión, etc.) y una o pocas dependientes (variables de respuesta, resultado o desenlace). Las variables, tanto dependientes como independientes, que sean categóricas irán acompañadas de todas las categorías de medida posible, y para las variables numéricas se especificarán las escalas y unidades de medida utilizadas, sin dar cabida a la ambigüedad. Se debería describir los criterios por los que esas variables son importantes para responder a la pregunta de investigación (Rodríguez et. al., 2007). 

Fig. 69  Tipos de variable

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Variables cualitativas

6.3.6.3. Variables cualitativas

Son las variables medidas en escala nominal u ordinal, ya que la característica que miden de la unidad de análisis es una cualidad. Son dicotómicas si las categorías de la variable son dos. (Ej. Sexo) Son politómicas si las categorías de la variable son más de dos.

Es el resultado de un proceso que categoriza o describe un elemento de una población.

Variable cualitativa nominal: Para cada unidad de estudio se determina la pertinencia de una variable entre varias categorías. Las categorías son mutuamente excluyentes y no es posible establecer relaciones de orden entre las categorías. Los símbolos que se utilizan para identificar las categorías pueden ser palabras, letras, números o cualquier otro símbolo. La manipulación permitida es el conteo de unidades que pertenecen a cada categoría.

Variable cualitativa ordinal: A igual que en la escala nominal se determina la pertinencia de las unidades a cada una de las categorías. En este caso se considera que existe un grado de intensidad de la propiedad medida, por lo que las categorías guardan un orden. Por lo general se utilizan números para identificar las clases, tomando en cuenta el orden que se les ha asignado. En este caso son símbolos ordenados, pero no se pueden hacer operaciones matemáticas con ellos.

Fig. 70  Variables cualitativas

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Variables cuantitativas

6.3.6.4. Variables cuantitativas

Son las variables medidas en escala intervalar, puesto que lo que miden es una cantidad. Una variable cuantitativa es continua cuando puede asumir cualquier valor numérico y que puede cambiar en cualquier cantidad. Una variable cuantitativa es discreta cuando tiene valores numéricos enteros previamente establecidos, los cuales no pueden cambiarse arbitrariamente. 

Es el resultado de un proceso que cuantifica, es decir que cuenta o mide (ej. longitud, peso).

Variable cuantitativa continua: Es un dato que se expresa numéricamente en fracciones (medición).

Variable cuantitativa discreta: Es un dato que se expresa numéricamente en enteros (conteo).

Fig. 71  Variables cuantitativas

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Variables dependientes

6.3.6.5. Variables dependientes

Es la variable que se presenta como consecuencia de una variable antecedente, generalmente la independiente, ejemplo: duración del efecto de un medicamento.

Es una característica asociada o relacionada con la presencia de la variable independiente. 

Fig. 72  Variables dependientes

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Variables independientes

6.3.6.6.  Variables independientes

Es la que se presenta como la causa y condición de la variable dependiente. Es manipulada por el investigador ejemplo: dosis de un medicamento.

Es la característica que se pretende manipular, para modificar las características de la variable dependiente. 

Fig. 73 Variables independientes

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Variables extrañas

6.3.6.7.  Variables extrañas

Este grupo de variables no forman parte de la investigación, por tanto quedan fuera de ella. Sin embargo, constituyen factores que intervienen en el fenómeno investigado y pueden adulterar los resultados obtenidos; de ahí la necesidad de su control.

Una posible clasificación es:

Ambientales: Son las que caracterizan el contexto en el que está inmerso el fenómeno investigado. Para controlar estas variables tenemos que intentar mantenerlas iguales y constantes a lo largo del proceso. Lo ideal es poder realizar el experimento en un laboratorio, si bien esto presenta el inconveniente de que puede recrearse una situación tan artificial que nunca se presente en la vida real.

Conexas a los individuos: Siempre acompañan a los sujetos a investigar sin que se puedan despojar de ellas, tales como sexo, edad, estado civil, etc.

Derivadas de la actuación del investigador: Conjunto de rasgos del observador que pueden influir selectivamente en la percepción de la realidad observada. Entre estos rasgos tenemos el punto de vista, la capacidad perceptiva, los rasgos sociales, el tipo de mentalidad. Puede controlarse mediante la apreciación o evaluación de los distintos experimentos por parte de profesionales ajenos a la investigación.

Derivadas de la presencia del investigador: Puede alterar el comportamiento habitual de los miembros del grupo, sobre todo respecto a grupos sociales definidos, o puede suponer también, si esta presencia es prolongada, la identificación del observador con el grupo observado, impidiendo el relativo distanciamiento emocional necesario para juzgar objetivamente su comportamiento.

Para controlar estas variables se pueden utilizar observadores ocultos o instrucciones escritas. También se pueden comparar grupos en los que los investigadores y sus relaciones con los sujetos sean diferentes.

Fig. 74  Variables extrañas

Fuente: Elaboración propia, 2018

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Metodología / Método /  Especificación de variables /  Diseño estadístico

6.3.7.  Diseño estadístico

La fenomenología de la naturaleza, en su notable complejidad incitó al hombre a tratar de entenderla; para este fin fabricó instrumentos para estudiar los fenómenos. Entre estas herramientas se originaron las matemáticas y sus ramas dieron lugar a la probabilidad y  la estadística.

La estadística se divide en dos:

1) estadística descriptiva que es un instrumento para describir un fenómeno y se auxilia con elementos numéricos (porcentajes, promedios, medidas de dispersión) tablas de series y frecuencias, graficas, figuras y procedimientos matemáticos.

2) estadística inferencial que como un conjunto de modelos matemáticos, simulan algunos fenómenos de la realidad y apoyados en las leyes de la probabilidad, auxilian al investigador para obtener conclusiones sobre la población, a partir de la información de una muestra.

UNIDAD DE ANÁLISIS

En la práctica, muchos estudiantes, en propuestas de investigación no logran una coherencia entre los objetivos de la investigación y la unidad de análisis (muestra) de la misma.

Para seleccionar una muestra, lo primero es definir la unidad de análisis (pacientes, expedientes). Quiénes van a ser medidos depende de precisar claramente el problema a investigar y los objetivos de la investigación. Estas acciones nos llevarán al siguiente paso, que es delimitar una población objetivo.

Por ejemplo en un estudio del SIDA, la unidad de análisis está formada por los receptores directos de sangre o derivados contaminados con VIH que sobreviven, y los contactos de receptores directos (cónyuge e hijos nacidos durante el periodo 1984-1987) tanto si sobreviven o no.

Una vez que se ha definido cuál será la unidad de análisis, se procede a delimitar la población objetivo que va ser estudiada y sobre la cual se pretenden generalizar los resultados. Así una población es el conjunto de todos los casos que concuerdan con una serie de especificaciones.

La muestra suele ser definida como un subgrupo de la población. Para seleccionar la muestra deben delimitarse las características de la población (criterios de inclusión, exclusión y eliminación). Muchos investigadores no describen lo suficiente las características de la población o asumen que la muestra la representa automáticamente. Es frecuente que en muchos estudios se hagan generalizaciones precipitadas. Es preferible entonces, establecer claramente las características de la población, a fin de delimitar cuáles serán los parámetros muestrales.

Lo anterior puede ilustrarse con la investigación sobre el uso de colutorios por los niños. Está claro que en dicha investigación la unidad de análisis son los niños. Pero ¿de qué población se trata?, ¿de todos los niños del mundo?, ¿de todos los niños de la República Mexicana? Sería muy ambicioso y prácticamente imposible referirnos a poblaciones tan grandes. Así en nuestro ejemplo la población fue delimitada de la siguiente manera:

Todos los niños del área metropolitana que cursen 4º ,5º y 6º de primaria en escuelas privadas y públicas del turno matutino.

Esta definición eliminó entonces a niños mexicanos que no vivieran en el área metropolitana del D.F., a los que no van a la escuela y a los menores de 9 años. Pero por otra parte permitió hacer una investigación costeable, al usar la ubicación de las escuelas como puntos de referencia y de selección. En este y en otros casos, la delimitación de las características no sólo depende de los objetivos del estudio, sino de otras razones prácticas como son los recursos humanos, físicos y financieros. Un estudio no será mejor por tener una población más grande; la calidad del trabajo estriba en delimitar claramente la población objetivo.

Las poblaciones deben situarse claramente en torno a sus características de contenido, lugar y el tiempo (ubicación espacio – temporal)

Definición de la población objetivo

Población objetivo es aquella respecto de la cual se harán las extrapolaciones. Es indispensable definir correctamente la población objetivo, para evaluar la representatividad de las muestras y efectuar una extrapolación válida, o para poder especificar los supuestos en los que se basa una extrapolación o generalización de las conclusiones.

Criterios de inclusión, atienden las características que hacen que una unidad (paciente, familia) sea parte de una población (edad, sexo, grados escolar, nivel socioeconómico). En los estudios comparativos se deben señalar con especial cuidado los factores que se consideran causa o efecto dentro de la relación de causalidad. Así, una población puede presentar el factor considerado causa y otra no. También puede definirse las poblaciones por la presencia de un factor efecto en varias modalidades; en ambos casos no se tiene control sobre la temporalidad de la causa y el efecto.

Criterios de exclusión son las características cuya presencia hace que una unidad no sea parte de una población como otra edad que pueda modificar los resultados del estudio

Criterios de eliminación Son las características de las unidades que de presentarse durante el desarrollo del estudio pueden modificar al fenómeno que se analiza y los resultados por ejemplo enfermedad, ingesta de medicamentos

Hasta el momento hemos visto que se debe definir cuál será la unidad de análisis y cuáles son las características de la población. Cuando la población es muy numerosa y no es posible estudiar todas las unidades, es necesario realizar un muestreo cuidando de que la muestra resulte representativa de la población objetivo.

MUESTRA

La muestra es un subgrupo de la población. Digamos que es un subconjunto de elementos que pertenecen a ese conjunto definido en sus características al que llamamos población. En realidad, pocas veces se puede medir a toda la población, por lo que obtenemos o seleccionamos una muestra y desde luego se pretende que este subconjunto sea reflejo fiel del conjunto de la población.

Marco de muestreo: Es una lista de elementos pertenecientes a una población de donde se extrae la muestra o sito donde supuestamente se podrá localizar a todas las unidades de la población En los estudios retrospectivos, está constituido por: Archivo clínico y Archivo del servicio

Unidad última de muestreo es el elemento que da origen al valor de las variables. En los estudios retrospectivos la unidad última de muestreo puede ser un expediente, un suero una radiografía, mientras que en los prospectivos puede ser un humano, una familia, un grupo de pacientes, un hospital, En este último el marco de muestreo puede ser el registro de pacientes que padecen leucemia u otra enfermedad, una lista de personas derechohabientes, un plano con la ubicación de manzanas y viviendas; una lista de escuelas.

De acuerdo a la información contenida en el marco de muestreo, hay varios métodos para llegar a la última unidad de muestreo y los más utilizados son: el simple o aleatorio, estratificado, polietápico y el polietápico estratificado

Muestreo: Es el conjunto de procedimientos utilizados para seleccionar los elementos de la población.

TIPOS DE MUESTRA:

Muestras probabilísticas: Son las muestras donde los elementos por seleccionar se toman dé acuerdo con las leyes probabilísticas. Cada elemento en una población tiene cierta probabilidad de ser seleccionado como parte de la muestra.

Muestras no probabilísticas: Son muestras que se obtienen sin un método de muestreo.

TIPOS DE MUESTREO:

Muestra aleatoria simple: Se utiliza cuando el marco permite llegar directamente a las últimas unidades de muestreo y no se hace una clasificación previa de dichas unidades. Es aquella seleccionada de manera que cada elemento de la población tiene la misma probabilidad de ser seleccionado. De manera equivalente todas las muestras de tamaño n tienen la misma probabilidad de ser seleccionadas.

Muestra sistemática: Es el que se efectúa cuando está disponible el marco de muestreo que identifica a todas las unidades de la población. Llamemos N al número de unidades de la población. Una vez definido el tamaño de la población (n) se obtiene el cociente N/n y si éste no es un número entero, se toma el entero inmediato inferior. Al número así obtenido lo llamamos K. Se toma un número seleccionado al azar entre 1 y K. Después se le suma K sucesivamente hasta alcanzar el número de unidades en la muestra. Es aquella donde se selecciona todo k-ésimo elemento en el marco de muestreo después de un inicio aleatorio entre los primeros k elementos.

Muestra estratificada: Para mejorar la representatividad conviene dividir en estratos o subpoblaciones Es aquella que se obtiene estratificando primero el marco de muestreo y seleccionando después un número fijo de elementos de cada estrato mediante un muestreo aleatorio simple.

Muestra por conglomerado: Es aquella que se obtiene estratificando primero el marco de muestreo y seleccionando después los elementos de algunos estratos, pero no de todos los estratos.

Fuente: EBC Academia., (2016, Diciembre 16). Técnicas de muestreo. De: https://www.youtube.com/watch?v=elTml6zLxy4&t=131s

TAMAÑO DE LA MUESTRA

Queda determinado por el grado de precisión que se desea obtener y por la variabilidad de la población, debe determinarse de tal modo que sea baja la probabilidad de cometer errores importantes en la validez interna o externa. En todas las investigaciones se pretende hacer una extrapolación o inferencia. En las investigaciones descriptivas la inferencia usual se hace acerca del valor de uno o varios promedios o proporciones de poblaciones, (Estadística Descriptiva: Es la ciencia de la recopilación, presentación e interpretación de datos) y en las comparativas la inferencia más común se hace acerca de la igualdad de promedios poblacionales. (Estadística Inferencial: Se refiere a la técnica de interpretar los resultados obtenidos de las técnicas descriptivas, y a su utilización posterior para tomar decisiones).

En los estudios descriptivos el tamaño de la muestra utilizado, es decir, el número de unidades que se van a estudiar, debe ser el óptimo en relación con el grado de representatividad que se quiere que tenga la muestra, con los recursos invertidos en la obtención de la misma y con el grado de variabilidad de las mediciones de interés entre las unidades de la población. En estos estudios el grado de representatividad se puede explicar como la magnitud de discrepancia, o error máximo permisible entre el promedio o proporción verdadera en toda la población que es desconocido y el obtenido en la muestra.

RECOLECCIÓN DE LOS DATOS

Una vez que seleccionamos el diseño de investigación apropiado y la muestra adecuada de acuerdo con nuestro problema de estudio e hipótesis, la siguiente etapa consiste en recopilar los datos pertinentes sobre las variables involucradas en la investigación.

Recolectar datos implica tres actividades estrechamente vinculadas entres sí:

a) Seleccionar un instrumento de medición de los disponibles en el estudio o desarrollar uno (el instrumento de recolección de datos) Este instrumento debe ser válido y confiable, de lo contrario no podemos basarnos en sus resultados.

b)  Aplicar ese instrumento de medición. Es decir obtener las observaciones y mediciones de las variables que son de interés para nuestro estudio (medir variables).

c) Preparar las mediciones obtenidas para que puedan analizarse correctamente (a esta actividad se le denomina codificación de los datos).

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

Un instrumento de medición adecuado es aquel que registra datos observables que representan verdaderamente los conceptos o variables que el investigador tiene en mente.

En toda medición aplicamos un instrumento para medir las variables contenidas en las hipótesis (y cuando no hay hipótesis, simplemente para medir las variables de interés). Esa medición es efectiva cuando el instrumento de recolección de los datos realmente representa a las variables que tenemos en mente. Si no es así nuestra medición es deficiente y por lo tanto la investigación no es digna de tomarse en cuenta. Desde luego, no hay medición perfecta, es prácticamente imposible que representemos fielmente variables tales como la inteligencia, la motivación, el nivel socioeconómico y otras más, pero es un hecho que debemos acercarnos lo más posible a la representación fiel de las variables a observar, mediante el instrumento que desarrollemos.

Requisitos de un instrumento de medición

Toda medición o instrumento de recolección de los datos debe reunir dos requisitos esenciales: confiabilidad y validez

La confiabilidad de recolección de un instrumento de medición se refiere al grado en que su aplicación repetida al mismo sujeto u objeto produce iguales resultados. Por ejemplo si se midiera en este momento la temperatura ambiental mediante un termómetro e indicara que hay 22º C. Un minuto más tarde se consultara otra vez y el termómetro indicara que hay 5º C. Tres minutos después se observara el termómetro y éste indicara que hay 40º C. Este termómetro no sería confiable (su aplicación repetida produce resultados distintos)

La validez en términos generales, se refiere al grado en que un instrumento realmente mide la variable que pretende medir. Por ejemplo un instrumento para medir inteligencia válido debe medir inteligencia y ni la memoria. Aparentemente es sencillo lograr la validez. Después de todo como dio un estudiante, “pensemos en la variable y vemos como hacer preguntas sobre esa variable”. Esto sería factible en unos cuantos casos (como en el caso del género de una persona). Sin embargo la situación no es tan simple cuando se trata de variables como la motivación, la calidad de servicios al cliente.

Procedimiento para construir un instrumento de medición

Existen diversos tipos de instrumentos de medición, cada uno con características diferentes. Sin embargo, el procedimiento general para construirlos es semejante. Antes de comentar este procedimiento, es necesario aclarar que en una investigación hay dos opciones respecto al instrumento de medición:

1) elegir un instrumento ya desarrollado y disponible

2) Construir un nuevo instrumento de medición.

El procedimiento que sugerimos para construir un instrumento de medición es el siguiente, especialmente para quien se inicia en esta materia.

Listar las variables que se pretenden medir u observar

Revisar su definición conceptual y comprender su significado

Revisar como han sido definidas operacionalmente las variables

Elegir el instrumento o los instrumentos ya desarrollados que hayan sido favorecidos por la comparación y adaptarlos al contexto de la investigación O en caso de que no se elija un instrumento ya desarrollado sino que se prefiere construir o desarrollar uno propio, debe pensarse en cada variable y sus dimensiones, y en indicadores precisos e ítems para cada dimensión

Indicar el nivel de medición de cada ítem y por ende, el de las variables.

Existen cuatro niveles de medición.

Nivel de medición nominal. En este nivel se tienen dos o más categorías del ítem o variable. Las categorías no tienen orden o jerarquía, lo que indica solamente diferencias respecto a una o más características por ejemplo la variable sexo (género) de la persona tiene sólo dos categorías: masculino y femenino. Ninguna de las categorías tiene mayor jerarquía que la otra, las categorías únicamente reflejan diferencias en las variables. No hay orden de mayor a menor. Si les asignamos una etiqueta o un símbolo a cada categoría, esto identifica exclusivamente a la categoría 1 masculino 2 femenino. Los números utilizados solamente tienen una función puramente de clasificación y no se pueden manipular aritméticamente.

Nivel de medición ordinal. En este nivel hay varias categorías, pero además estas mantienen un orden de mayor a menor, las etiquetas o símbolos de las categorías sí indican jerarquía.(prestigio ocupacional).

Nivel de medición por intervalos. Además de orden o jerarquía entre categorías, se establecen intervalos iguales en la medición. Las distancias entre las categorías son iguales a lo largo de toda la escala. Hay intervalo constante, una unidad de medida. Por ejemplo una prueba de resolución de problemas matemáticos (30 problemas de igual dificultad). Si Ana resolvió 10, Laura resolvió 20 y Brenda 30. La distancia entre Ana, Laura y Brenda es igual a la distancia entre Laura y Brenda. Sin embargo el cero (0) en la medición, es un cero arbitrario, no es real (se asigna arbitrariamente a una categoría el valor de cero y a partir de ésta se constituye la escala) ejemplo clásico en ciencias naturales es la temperatura (en grados centígrados y Fahrenheit) el cero es arbitrario, no implica que realmente haya cero (ninguna) temperatura (incluso en ambas escalas el cero es diferente).

Nivel de medición de razón, En este nivel, además de tenerse todas las características del nivel de intervalo (intervalos iguales entre las categorías y aplicación de operaciones matemáticas) el cero es real es absoluto (no es arbitrario). Cero absoluto implica que hay un punto en la escala  donde no existe la propiedad Es muy importante indicar el nivel de medición de todas las variables e ítems de la investigación, porque dependiendo de dicho nivel  se selecciona uno u otro tipo de análisis estadístico (por ejemplo la pruebe para correlacionar dos variables de intervalo es muy distinta de la prueba para correlacionar dos variables ordinales). Así es necesario hacer una relación de variables, ítems y niveles de medición.

Indicar como se habrán de codificar los datos en cada ítem y variable. Codificar los datos significa asignarles un valor numérico que los represente. Es decir, a las categorías de cada ítem y variable se les asignan valores numéricos que tienen un significado

Una vez que se indica el nivel de medición de cada variable e ítem y que se determina su codificación, se procede a aplicar una “prueba piloto” del instrumento de medición. Es decir, se aplica a personas con características semejantes a las de la muestra o población objetivo de la investigación. En esta prueba se analizan si las instrucciones se comprenden y si los ítems funcionan adecuadamente. Los resultados se usan para calcular la confiabilidad y de ser posible, la validez del instrumento de medición.

Sobre la base de la prueba piloto, el instrumento de medición preliminar se modifica se ajusta y se mejora, los indicadores de confiabilidad y validez.

ELABORACION DEL CUESTIONARIO

La elaboración del cuestionario constituye una fase crucial en el desarrollo de las investigaciones que utilizan las entrevistas, los cuestionarios por correo. Todo error o ambigüedad en la tarea de su construcción repercutirá en el conjunto de operaciones posteriores y en las conclusiones finales.

Un cuestionario es por definición un instrumento de recopilación de datos, rigurosamente estandarizado que traduce y operacionaliza determinados problemas que son objeto de investigación. Esta operacionalización se realiza mediante la formulación escrita de una serie de preguntas que respondidas por los sujetos de la encuesta permiten estudiar el hecho propuesto en la investigación o verificar hipótesis formuladas.

Para que el cuestionario cumpla con las exigencias del método científico debe responder a dos requisitos

Validez

Confiabilidad

La validez consiste en captar de manera significativa y en un grado de exactitud suficiente y satisfactoria esto a su vez, depende de la adaptación del cuestionario al objeto de investigación y de la validez de los indicadores de las preguntas. Un cuestionario es válido si los datos obtenidos se ajustan a la realidad sin distorsión de los hechos.

La confiabilidad del cuestionario está dado por la capacidad de obtener iguales o similares resultados aplicando las mismas preguntas acerca de los mismos hechos o fenómenos.

Además de estas exigencias metodológicas, el cuestionario debe reunir otros requisitos facilitar la tabulación de los datos recopilados y el análisis de los mismos, asegurar la comparabilidad de las respuestas que dan las personas o grupos investigados.

PRESENTACION DE LOS DATOS

Presentación tabular

Todo cuadro consta de tres elementos: título, cuadro y notas de pie, es preferible elaborar dos ó más tablas, que saturar una sola con información múltiple

Título debe ser claro y conciso, en el que se especifique la naturaleza de los datos (qué), la procedencia de estos (dónde), el tiempo transcurrido al obtener la información (cuándo) y la manera de obtenerla (cómo). Aun cuando es deseable la brevedad en el título, se debe respetar la claridad del texto.

Cuadro o tabla consta de tres elementos: encabezado columna matriz y columna de datos. El encabezado muestra el contenido de cada columna. Debe procurarse que cada columna sea titulada de manera concisa, incluidas las unidades de medida a las que corresponden la información numérica. 

La columna matriz es el espacio para el contenido y las clases para el tipo de datos.

En la fila inferior de la primera columna se consignan los totales de columna y en la fila superior de la última columna se consignan los totales de clase o renglón.

Notas de pie

La brevedad en título o en el contenido de las columnas obliga en ocasiones a utilizar símbolos, claves o abreviaturas que deben explicarse de manera sucinta al pie de la tabla.

Fuente

Si los datos no son originales, debe mencionarse su procedencia en una nota de pie (autor, título, edición)

PRESENTACIÓN GRÁFICA 

Las gráficas muestran relaciones, comparaciones y distribuciones de un conjunto de datos o variables. Existen distintas clases de gráficas: lineales, curvas, de superficie, de barras, de círculos, de volúmenes de figuras o pictogramas.

En la representación gráfica, se emplean los ejes coordenados o coordenadas cartesianas, en las que existe un eje horizontal o abscisa o eje de las x, así como otro eje vertical o de las ordenadas o eje de las y. En relación entre estos dos ejes, uno de ellos corresponde a la variable dependiente y se ubica en la línea vertical, mientras que la variable independiente se halla en la línea horizontal; por ejemplo para graficar el crecimiento corporal en centímetros de los niños variable dependiente y la edad variable independiente

Algunas recomendaciones para las gráficas

No deberá omitirse el uso del cero en el eje vertical, pues es necesario tener una noción completa y no parcial de las magnitudes presentadas; sin embargo, si el valor menor de la serie queda muy lejos del eje de las abscisas, los valores mayores se alejarán demasiado. En estos casos conviene hacer un corte en la escala vertical

Los letreros se deben escribir en sentido horizontal, excepto en el eje vertical

El título se escribe con letras mayúsculas en la parte superior de la gráfica. De la misma manera que las tablas (qué, cómo, cuándo y dónde)

En un extremo de del cuerpo de la gráfica, especialmente del lado derecho deben escribirse tanto las claves del significado del trazo de las líneas, como las áreas de las barras o áreas circulares.

Las notas de pie de la gráfica son útiles para indicar la fuente cuando los datos no son originales

Enriquece el texto, en vez de duplicarlo

Comunica sólo hechos esenciales

Es fácil de leer (tipo, líneas, rótulos, símbolos) tienen el tamaño suficiente

Es fácil de comprender, su propósito es evidente.

PRESENTACION DE DATOS O VARIABLES CON GRÁFICOS

Graficas para variables cuantitativas o numéricas:

Histograma.

Polígono de frecuencias.

Diagrama de dispersión, de puntos, de tendencia.

Graficas para variables cualitativas o categóricas:

Barras.

Barras con desviación estándar.

Sectores y pictogramas.

Fig. 75  gráfica

Fuente: http://visystem.ddns.net:7442/graficas-comparativas-de-sensores/

ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS DATOS

Una vez que los datos se han codificado, transferido a una matriz y guardado en un archivo el investigador puede proceder a analizarlos. En la actualidad el análisis de los datos se lleva a cabo por computadora, para facilitar este proceso existen varios paquetes comerciales, como son el SPSS (Statistical Package for Social Science), el programa de Excel; aunque se puede hacer de forma manual. Esto depende del volumen de datos.

El análisis de los datos depende de los siguientes factores:

El nivel de medición de las variables

El tipo de investigación

La manera como se haya formulado la hipótesis

El tipo de muestras

En el análisis de los datos podemos distinguir la descripción, la inferencia y la estimación. Todos los estudios inician con la descripción estadística de cada variable estudiada; solo en los estudios no descriptivos se hace una correlación de variables para obtener una inferencia.

El investigador busca en primer término, describir sus datos y posteriormente efectuar análisis estadísticos para relacionar sus variables. Es decir realizar análisis de estadística descriptiva para cada una de sus las variables y luego describe la relación entre éstas. Los tipos o métodos de análisis son variados, pero cabe señalar que el análisis no es indiscriminado, cada método tiene su razón de ser y un propósito especifico, no deben hacerse más análisis de los necesarios. La estadística no es un fin en sí  misma, es una herramienta para analizar los datos.

TIPO DE ANALISIS DE ACUERDO AL DISEÑO

I. Estudio descriptivo – análisis univariado.

II. Casos y controles – medidas de riesgo y análisis multivariado.

III. Cohortes – análisis de supervivencia, indicadores de riesgo y pruebas de hipótesis

IV. Experimental y ensayo clínico – prueba de hipótesis.

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Utilizan el análisis de una sola variable, conocido como análisis univariado, el cual muestra conjuntos de datos a través de la estadística descriptiva. Los procedimientos estadísticos varían de acuerdo a la escala que utilizamos para medir la variable:

1. Variables obtenidas en escala nominal

Son valores expresados en categorías que no establecen un orden. Su descripción se hace en proporciones, porcentajes o razones, los cuales pueden presentarse en tablas simples o de contingencia y en gráficos de barras.

Proporción. Es dividir la parte entre todo. Se obtiene dividiendo el número de observaciones con determinada característica entre el número total de observaciones. Se expresa siempre como una fracción de la unidad.

Porcentaje. Consiste en expresar la unidad como fracción de 100

Indicé o tasa Consiste en expresar la proporción como fracción de unidad de población y tiempo. Las formas más frecuentemente utilizadas tienen la base de 100,000 habitantes por 1 año.

Razón. Es dividir una parte entre la otra. Se obtiene dividiendo el número de observaciones con determinada característica entre el número de observaciones del mismo grupo sin dicha característica. Se expresa comparando con la unidad.

2. Variables obtenidas en escala ordinal

Son valores de datos expresados en categorías que guardan un orden inherente, Ej. Escolaridad: Primaria, Secundaria, Preparatoria. Su Descripción se hace en porcentajes o proporciones; pueden también utilizar la mediana como medida de tendencia central y al rango como medida de dispersión. Su presentación es en tablas de contingencia o en gráficas de barras.

3. Variables obtenidas en escala numérica.

Son valores de datos obtenidos en números. Su resumen se expresa con el rango seguido de una medida de tendencia central y una medida de dispersión.

Medidas de tendencia central

Utilizadas sobre todo en variables numéricas. Sirven para resumir un solo valor, considerado típico, las tres medidas de tendencia central más utilizadas son la media, la mediana y la moda.

Medidas de dispersión

Es el resumen de datos que muestran la amplitud o dispersión de las observaciones.

Rango. Son el valor menor y mayor de las observaciones

Recorrido. Es la diferencia entre el valor máximo y mínimo de una serie.

Desviación estándar. Es la medida de dispersión más utilizada, ya que se expresa en las unidades en que se midió la variable. Muestra la dispersión de los valores alrededor de la media; independientemente de la distribución de los datos, el 75% de los valores se agrupan a dos desviaciones estándar más y menos de la medida central  (la media)

Coeficiente de variación. Es una estandarización útil para comparar mediciones obtenidas con escala diferente. Se obtiene dividiendo la desviación estándar de las observaciones entre la medida central y multiplicando el resultado por 100. Se expresa como un porcentaje.

Varianza. Expresa la dispersión de los valores en torno a la media en unidades cuadradas.

Percentiles Se usan para comprar un valor individual con una norma establecida. Para obtenerlas se divide el rango entre 100, siendo un percentil cada uno de los límites obtenidos. La expresión “La talla de 1.20 m se encuentra en el percentil 95 de la edad”, indica que el 95% de las personas de esa edad miden 1.20 m o menos

Rango intercuartílico. El rango se divide en cuatro partes o cuartiles, cuyos límites son la percentil 25, la media y la percentil 75.

Para realizar el análisis de dos o más variables, conocido como análisis multivariado, debemos considerar aspectos como el número de grupos que se estudian, el tamaño de la población, si los grupos son independientes o no y sobre todo lo que deseamos comprobar con el análisis.

Para saber si existe relación entre dos o más variables:

Riesgo relativo (RR) y Razón de probabilidad (OR) se utilizan cuando las variables fueron medidas en escala nominal. Informan el riesgo que una variable confiere en la relación causal. El resultado de ambas mediciones se interpreta como una razón matemática. Así un resultado 3 indica que existe un riesgo 3 veces mayor de que un efecto se presente ante la presencia del factor causal en estudio. Ejemplo: “La ateroesclerosis tiene un RR de 8 para la enfermedad vascular cerebral”, indica que una persona con ateroesclerosis tiene 8 veces más posibilidades de desarrollar EVC.

Coeficiente de correlación si las variables fueron medidas en escala numérica utilizamos el coeficiente de correlación de Pearson (r), el cual puede representarse en una gráfica dispersa; si las escalas utilizadas fueron de tipo ordinal y otra con escala numérica, se utiliza la correlación categórica, de grado o de Spearman (Rho). En ambos casos el resultado puede oscilar desde -1 hasta +1, siendo -1 una correlación lineal negativa perfecta y +1 la correlación lineal positiva perfecta. La correlación de 0 a +-0.25 se considera escasa o nula; la de más menos 0.25 a más menos 0.50 es leve; la de más menos 0.50 a más menos 0.75 es moderada y la de más menos 0.75 a 1 es excelente. Es importante recordar que correlación no significa causa. Ejemplo: “En los niños, la talla tiene una correlación de .8 con el peso”, indica que el peso tiene una alta correlación con la talla, por lo que a una mayor talla corresponderá siempre un mayor peso.

Regresión. Se utiliza en variables numéricas cuando el objetivo es predecir el valor de una característica a partir del conocimiento de otra. Se conoce como regresión simple cuando solo se usa  una variable de predicción y regresión múltiple cuando utilizamos más de una variable explicatoria. Los resultados de la regresión se expresan como Valor de Y y Pendiente. Ejemplo: “Entre las horas de estudio y las calificaciones finales encontramos un valor de Y de 3 y una pendiente de 0.2”, significa que una persona que no ha estudiado puede alcanzar una calificación de 3 y que por cada unidad de tiempo invertido en el estudio. La calificación se incrementará 2 décimas de punto.

Para saber si existe diferencia entre dos o más variables:

Prueba de t o t de student: Utilizada para probar hipótesis que plantean si existen diferencias en datos numéricos de uno o dos grupos. Dichos datos serán expresados utilizando la media como medida de tendencia central. El análisis de los datos se basa en el valor critico de tablas y el valor calculado u observado de t. Ejemplo: “El valor critico de t es de más menos 1.895 y el valor de t calculado es de 4.66”. Significa que el valor de t calculado queda fuera de ese rango. Por lo tanto no se acepta la hipótesis nula

Criterios para concluir:

Comparar el valor de p, contra el valor de alfa de acuerdo al siguiente criterio:

Si el valor de p es mayor que alfa, entonces existen diferencias significativas entre las medias.

Ubicar el valor del estadístico de t en la curva de distribución, de acuerdo al siguiente criterio:

Si el estadístico de t se localiza  en cualquiera de las áreas de rechazo de la hipótesis nula, entonces existen diferencias significativas entre las medias.

Análisis de varianza (ANOVA): Sirve para probar hipótesis que plantean si existen diferencias en tres grupos o más. Los datos serán expresados utilizando la varianza como medida de dispersión. El análisis de datos es similar al descrito para la t de student.

Chi cuadrada (X²): Para probar hipótesis en datos obtenidos en forma nominal o categórica, los cuales se expresan en forma de proporción. La interpretación de los datos sigue el mismo principio.

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Aspectos éticos y legales

6.3.8. Aspectos éticos y legales

Los estudios de investigación deben apegarse a los Códigos de Ética Internacionales de la Declaración de Helsinki; también ajustarse a lo establecido en el reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud vigente en México, además de cumplir con los principios fundamentales de la bioética: autonomía, justicia, beneficencia y no maleficencia. Analizando dichos documentos se debe contemplar la necesidad o no del documento de consentimiento informado. 

En las investigaciones en que participen seres humanos es indispensable su consentimiento informado por escrito. Es importante indicar si los procedimientos propuestos están de acuerdo con las normas éticas, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y con la declaración de Helsinki de 1975 y sus enmiendas, así como los códigos y normas Internacionales vigentes para las buenas prácticas en la investigación clínica. Cuando se realicen experimentos con animales, el investigador principal debe hacer explícito que se apegará a las disposiciones institucionales y a las de la Ley General de Salud y la Norma Oficial Mexicana. Además de todos los aspectos arriba señalados, en cuanto al cuidado que se deberá tener con la seguridad y bienestar de los pacientes se deberá identificar que se respetarán cabalmente los principios contenidos en el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki y su enmiendas, el Informe Belmont, el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos (Fuentes, 2015). 

Fig. 76  Aspectos éticos y legales

Fuente: Elaboración propia, 2018

Los participantes en los estudios deben dar consentimiento libre e informado y han de conservar su derecho a abandonar la investigación en cualquier momento. Sin embargo, puede resultar poco práctico obtener consentimiento informado para acceder a las historias clínicas habituales. Los epidemiólogos deben respetar la intimidad y la confidencialidad personal en todo momento. Tienen la obligación de comunicar a las comunidades lo que están haciendo y sus motivos, y transmitir los resultados y el significado de sus estudios a las comunidades implicadas. Las propuestas de estudios epidemiológicos deben ser examinadas por comités de ética adecuadamente constituidos antes de comenzar los trabajos  (Rothman, 1987)

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Referencias bibliogáficas

6.3.9. Referencias bibliográficas

Deberán redactarse de acuerdo a los lineamientos internacionales ya establecidos para la redacción del escrito médico, siguiendo el estilo que aparece en las instrucciones para los autores. Es recomendable abstenerse de usar como referencias los datos de resúmenes, observaciones no publicadas y/o comunicaciones personales (Normativa IMSS, Investigación y Salud).

Se registran en orden alfabético las obras y demás materiales de carácter informativo que se han consultado para la elaboración del trabajo. Es importante incluir las fuentes citadas en las diferentes partes del trabajo. 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Anexos

6.3.10. Anexos

Son los instrumentos de recolección de la información e instructivos, así como información complementaria del trabajo. 

En los anexos del protocolo suelen incluirse la hoja de recogida de datos, de consentimiento informado, etc., y toda la información a utilizar que deba ser valorada por el evaluador del proyecto (Rodríguez et. al., 2007).

PARTE DOS

ACTIVIDAD DE AUTOEVALUACIÓN 

Responde el cuestionario según se indica en cada inciso. 

PARTE DOS. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO / Bibliografía

Bibliografía recomendada

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Villasís-Keever, M.A., y Miranda-Novales, M.G. (2016). El protocolo de investigación II: los diseños de estudio para investigación clínica. Revista Alergia México (63)1, 80-90.